Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вторичная воспалительная реакция при использовании внутривенной анестезии по сравнению с ингаляционной анестезией галогенсодержащими агентами

4 апреля 2016 г. обновлено: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

ИЗУЧЕНИЕ ЛЕГКОГО И СИСТЕМНОГО ВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ОТВЕТА ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ ПО РЕЗЕКЦИИ ЛЕГКОГО С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВНУТРИВЕННОЙ АНЕСТЕЗИИ В СРАВНЕНИИ С ИНГАЛЯЦИОННОЙ АНЕСТЕЗИЕЙ ГАЛОГЕНИРОВАННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ

Легочная вентиляция, необходимая при хирургической резекции легкого, вызывает провоспалительную реакцию, включая продукцию цитокинов и рекрутирование лейкоцитов и макрофагов в легких, что связано с послеоперационными осложнениями, главным образом с острым повреждением легких (ОПЛ). Было показано, что защитная вентиляция легких уменьшает этот воспалительный ответ и играет защитную роль против ОПЛ, хотя неясна роль внутривенных и ингаляционных анестетиков в иммуномодуляции воспалительного ответа во время вентиляции легких и их возможная защитная роль против ОПЛ. Данное исследование направлено на определение влияния анестезирующих средств на маркеры воспаления легких, механизмы оксидативного стресса и ишемии-реперфузии, а также на оценку взаимосвязи между этими медиаторами и послеоперационной заболеваемостью, определяемой как процент послеоперационных легочных осложнений (ОЛИ/ОРДС, пневмония и ателектаз), продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, пребывание в стационаре и летальность через 30 дней. Гипотеза исследователей, основанная на результатах нашей группы исследований на животных, заключается в том, что ингалянты вызывают меньшую провоспалительную реакцию на внутривенные агенты при хирургической резекции легкого.

Клиническое исследование представляет собой две группы (пропофол, севофлуран), управляемые защитной вентиляцией легких, в которых маркеры будут измеряться до и после однолегочной вентиляции в обоих легких и в плазме до, во время и после однолегочной вентиляции. послеоперационные легочные осложнения, пребывание в отделении интенсивной терапии и госпитализации и 30-дневная смертность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28007
        • Anesthesiology Department Hospital GU Gregorio Mrañón

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • кандидаты на операцию по резекции легких в больнице General Universitario Gregorio Marañón (мужчины и женщины)
  • готовы участвовать и подписать информированное согласие
  • возраст > 18 лет и дееспособность
  • без срочной операции.
  • ОФВ1 > 50% или ЦВФ > 50%
  • отсутствие предыдущего длительного лечения стероидами или иммунодепрессантами (за три месяца до операции)

Критерий исключения:

  • беременность и кормление грудью
  • повышенная чувствительность к пропофолу или севофлурану.
  • получили производный продукт крови в течение 10 дней до операции.
  • когда защитная легочная вентиляция невозможна в течение одной вентиляции легких.
  • Сердечная недостаточность > II степени по NYHA в течение одной недели до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пропофол
дозы пропофола для поддержания гипноза между 40-60 bis (биспектральная шкала индекса) во время операции по резекции легкого
Лекарство: пропофол
Экспериментальный: севофлуран
Дозы севофлюрана для поддержания гипноза между 40-60 bis (биспектральная шкала индекса) во время операции по резекции легкого
Лекарство: Севофлуран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение маркеров воспаления в плазме и бронхоальвеолярном лаваже
Временное ограничение: исходный уровень и 5 минут
Фиброоптический бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) выполняли в оба легких в два момента: исходно (за 5 минут до начала ОЛВ) и в конце ОЛВ (через 5 минут после восстановления ветилирования двух легких).
исходный уровень и 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Соавторы

Ministry of Health, Spain

Следователи

  • Главный следователь: Francisco de la Gala, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FIBHGM-ECNC003-2011
  • 2011-002294-29 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Севофлуран

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться