Risposta infiammatoria secondaria mediante anestesia endovenosa rispetto all'anestesia per inalazione con agenti alogenati
STUDIO DELLA RISPOSTA INFIAMMATORIA POLMONARE E SISTEMICA SECONDARIA AD INTERVENTO CHIRURGICO DI RESEZIONE POLMONARE MEDIANTE ANESTESIA ENDOVENOSA VERSO ANESTESIA INALATORIA CON AGENTI ALOGENATI
La ventilazione polmonare necessaria per la chirurgia di resezione polmonare induce una risposta proinfiammatoria che include la produzione di citochine e il reclutamento di leucociti e macrofagi nel polmone associati a complicanze postoperatorie, principalmente danno polmonare acuto (ALI). È stato dimostrato che la ventilazione polmonare protettiva riduce questa risposta infiammatoria e svolge un ruolo protettivo contro l'ALI, anche se non è chiaro il ruolo degli agenti anestetici per via endovenosa e inalatoria nell'immunomodulazione della risposta infiammatoria durante la ventilazione polmonare e il suo possibile ruolo protettivo contro l'ALI. Questo studio si propone di determinare l'effetto degli agenti anestetici sui marcatori di infiammazione polmonare, i meccanismi dello stress ossidativo e dell'ischemia-riperfusione, e valutare la relazione tra questi mediatori e la morbilità postoperatoria definita come percentuale di complicanze polmonari postoperatorie (ALI/ARDS, polmonite e atelectasie), durata della degenza in terapia intensiva, degenza ospedaliera e mortalità a 30 giorni. L'ipotesi dei ricercatori, basata sui risultati del nostro gruppo nella ricerca sugli animali, è che gli inalanti causino una risposta proinfiammatoria inferiore agli agenti per via endovenosa per la chirurgia di resezione polmonare.
È in fase di progettazione uno studio clinico con due gruppi (propofol, sevoflurano) gestiti tutti con ventilazione polmonare protettiva, in cui i marcatori saranno misurati prima e dopo la ventilazione monopolmonare in entrambi i polmoni e nel plasma prima, durante e dopo la ventilazione monopolmone. complicanze polmonari postoperatorie, degenza in terapia intensiva e ospedaliera e mortalità a 30 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28007
- Anesthesiology Department Hospital GU Gregorio Mrañón
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- candidati alla chirurgia di resezione polmonare presso l'Hospital General Universitario Gregorio Marañón (maschi e femmine)
- disposti a partecipare e firmare il consenso informato
- età > 18 anni e legalmente capace
- nessun intervento chirurgico urgente.
- FEV1 >50% o CVF >50%
- nessun precedente trattamento cronico con steroidi o immunosoppressori (tre mesi prima dell'intervento)
Criteri di esclusione:
- gravidanza e allattamento
- ipersensibilità al propofol o al sevoflurano.
- hanno ricevuto emoderivati nei 10 giorni precedenti l'intervento chirurgico.
- quando la ventilazione polmonare protettiva non è possibile durante una ventilazione polmonare.
- Scompenso cardiaco > II NYHA entro una settimana prima dell'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: propofol
dosi di propofol per mantenere l'ipnosi tra 40-60 bis (Bispectral Index Scale) durante l'intervento di resezione polmonare
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Sperimentale: sevoflurano
Dosi di sevoflurano per mantenere l'ipnosi tra 40-60 bis (Bispectral Index Scale) durante l'intervento di resezione polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei marcatori di infiammazione nel plasma e nel lavaggio broncoalveolare
Lasso di tempo: basale e 5 minuti
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Lavaggio fibrobroncoalveolare (BAL) eseguito in entrambi i polmoni in due momenti: basale (5 minuti prima dell'inizio della VMP) e alla fine della VMP (5 minuti dopo il ripristino della vetilazione dei due polmoni).
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basale e 5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Francisco de la Gala, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Garutti I, De la Gala F, Pineiro P, Rancan L, Vara E, Reyes A, Puente-Maestu L, Bellon JM, Simon C. Usefulness of combining clinical and biochemical parameters for prediction of postoperative pulmonary complications after lung resection surgery. J Clin Monit Comput. 2019 Dec;33(6):1043-1054. doi: 10.1007/s10877-019-00257-4. Epub 2019 Jan 17.
- de la Gala F, Pineiro P, Reyes A, Vara E, Olmedilla L, Cruz P, Garutti I. Postoperative pulmonary complications, pulmonary and systemic inflammatory responses after lung resection surgery with prolonged one-lung ventilation. Randomized controlled trial comparing intravenous and inhalational anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):655-663. doi: 10.1093/bja/aex230.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Aspirazione respiratoria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Propofol
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIBHGM-ECNC003-2011
- 2011-002294-29 (Numero EudraCT)
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