- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02168751
정맥 마취 대 할로겐화 제제를 사용한 흡입 마취를 사용한 2차 염증 반응
정맥마취 대 할로겐화제 흡입마취를 이용한 폐절제술에 이차적인 폐 및 전신 염증 반응에 관한 연구
폐 절제 수술에 필요한 폐 환기는 주로 급성 폐 손상(ALI)과 같은 수술 후 합병증과 관련된 폐의 사이토카인 생성 및 백혈구 및 대식세포 모집을 포함하는 전염증성 반응을 유도합니다. 폐 환기 중 염증 반응의 면역 조절에서 정맥 및 흡입 마취제의 역할과 ALI에 대한 가능한 보호 역할이 불분명하더라도 폐 보호 환기는 이러한 염증 반응을 줄이고 ALI에 대한 보호 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 폐 염증의 표지자, 산화 스트레스 및 허혈-재관류의 메커니즘에 대한 마취제의 효과를 결정하고 이러한 매개체와 수술 후 폐 합병증(ALI/ARDS, 폐렴 및 무기폐), ICU 재원 기간, 입원 기간 및 30일 사망률. 우리 그룹의 동물 연구 결과에 기초한 조사관의 가설은 흡입제가 폐 절제 수술을 위한 정맥 주사제에 대해 더 낮은 전염증 반응을 유발한다는 것입니다.
임상 시험은 두 그룹(프로포폴, 세보플루란)이 모두 폐 보호 환기로 관리되는 설계이며, 여기서 마커는 단일 폐 환기 전, 도중 및 후에 양쪽 폐 및 혈장에서 단일 폐 환기 전후에 측정됩니다. 수술 후 폐 합병증, ICU 및 입원 및 30일 사망.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- Anesthesiology Department Hospital GU Gregorio Mrañón
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón의 폐절제술 후보자(남성 및 여성)
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명
- age > 18 años 및 법적 능력
- 긴급 수술 없음.
- FEV1 >50% 또는 CVF > 50%
- 이전 스테로이드 또는 면역억제제 만성 치료 없음(수술 전 3개월)
제외 기준:
- 임신과 모유 수유
- 프로포폴 또는 세보플루란 과민증.
- 수술 전 10일 이내에 혈액 유래 제품을 받았습니다.
- 1회 폐호흡시 보호폐호흡이 불가능할 때.
- 심부전 > II NYHA 수술 전 1주일 이내
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
폐 절제 수술 중 최면을 40-60 bis(Bispectral Index Scale)로 유지하기 위한 프로포폴 용량
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실험적: 세보플루란
폐 절제 수술 중 최면을 40-60 bis(Bispectral Index Scale)로 유지하기 위한 Sevoflurane 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 및 기관지 폐포 세척에서 염증 표지자의 변화
기간: 기본 및 5분
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섬유광 기관지폐포 세척(BAL)은 기준선(OLV 시작 5분 전)과 OLV 종료 시점(두 폐포가 회복된 후 5분)의 두 순간에 양쪽 폐에서 수행되었습니다.
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기본 및 5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francisco de la Gala, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Garutti I, De la Gala F, Pineiro P, Rancan L, Vara E, Reyes A, Puente-Maestu L, Bellon JM, Simon C. Usefulness of combining clinical and biochemical parameters for prediction of postoperative pulmonary complications after lung resection surgery. J Clin Monit Comput. 2019 Dec;33(6):1043-1054. doi: 10.1007/s10877-019-00257-4. Epub 2019 Jan 17.
- de la Gala F, Pineiro P, Reyes A, Vara E, Olmedilla L, Cruz P, Garutti I. Postoperative pulmonary complications, pulmonary and systemic inflammatory responses after lung resection surgery with prolonged one-lung ventilation. Randomized controlled trial comparing intravenous and inhalational anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):655-663. doi: 10.1093/bja/aex230.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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