Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijainen tulehdusvaste suonensisäisellä anestesialla vs. inhalaatioanestesia halogenoiduilla aineilla

maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

TUTKIMUS KEHUOHDE- JA SYSTEEMISTÄ TULEHDUKSISTA TUTKIMUKSESTA, JOKA ON TOISELLINEN KEHUUN LEVEKETOIMINTALEIKKAUKSESTA, KÄYTTÄMÄN SUOKSENSUOKSENANESTESIA VERSUS INHALATATIOANESTESIA HALOGEENITEETTYJÄ AINEILLA

Keuhkojen resektioleikkaukseen vaadittava keuhkojen ventilaatio indusoi proinflammatorisen vasteen, mukaan lukien sytokiinituotannon ja leukosyyttien ja makrofagien kerääntymisen keuhkoihin, jotka liittyvät postoperatiivisiin komplikaatioihin, pääasiassa akuuttiin keuhkovaurioon (ALI). Keuhkoja suojaavan ventilaation on osoitettu vähentävän tätä tulehdusvastetta ja olevan suojaava rooli ALI:ta vastaan, vaikka on epäselvää suonensisäisten ja inhalaatioanesteettien roolia tulehdusvasteen immunomodulaatiossa keuhkojen ventilaation aikana ja sen mahdollista suojaavaa roolia ALI:ta vastaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää anestesia-aineiden vaikutus keuhkotulehduksen markkereihin, oksidatiivisen stressin ja iskemia-reperfuusion mekanismeihin sekä arvioida näiden välittäjien ja leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden välinen suhde, joka määritellään prosentteina postoperatiivisista keuhkokomplikaatioista (ALI/ARDS, keuhkokuume ja atelektaasi), teho-osastolla oleskelun pituus, sairaalahoito ja kuolleisuus 30 päivän kohdalla. Tutkijoiden hypoteesi, joka perustuu ryhmämme eläintutkimuksen tuloksiin, on, että inhalaattorit aiheuttavat pienemmän proinflammatorisen vasteen suonensisäisille aineille keuhkojen resektiokirurgiassa.

Kliininen tutkimus on suunniteltu kahdella ryhmällä (propofoli, sevofluraani), jotka kaikki hoidetaan keuhkoja suojaavalla ventilaatiolla, jossa markkerit mitataan ennen yhden keuhkon ventilaatiota ja sen jälkeen molemmissa keuhkoissa ja plasmassa ennen yhden keuhkon ventilaatiota, sen aikana ja sen jälkeen. leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot, tehohoito- ja sairaalahoito sekä 30 päivän kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Anesthesiology Department Hospital GU Gregorio Mrañón

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ehdokkaat keuhkojen resektioleikkaukseen General Universitario Gregorio Marañónissa (miehet ja naiset)
  • halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • ikä > 18 vuotta ja lainvoimainen
  • ei kiireellistä leikkausta.
  • FEV1 > 50 % tai CVF > 50 %
  • ei aikaisempaa steroidi- tai immunosuppressorihoitoa (kolme kuukautta ennen leikkausta)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus ja imetys
  • propofoli- tai sevofluraaniyliherkkyys.
  • ovat saaneet verijohdannaista 10 päivän sisällä ennen leikkausta.
  • kun suojaava keuhkoventilaatio ei ole mahdollista yhden keuhkoventiloinnin aikana.
  • Sydämen vajaatoiminta > II NYHA viikon sisällä ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: propofoli
propofoliannokset hypnoosien ylläpitämiseksi välillä 40-60 bis(bispektraalinen indeksiasteikko) keuhkojen resektioleikkauksen aikana
Lääke: propofoli
Kokeellinen: sevofluraani
Sevofluraaniannokset hypnoosien ylläpitämiseksi välillä 40-60 bis(bispektraalinen indeksiasteikko) keuhkojen resektioleikkauksen aikana
Lääke: Sevofluraani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tulehdusmarkkereissa plasmassa ja bronkoalveolaarisessa huuhtelussa
Aikaikkuna: perusviiva ja 5 minuuttia
Fiberoptic bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) suoritettiin molemmissa keuhkoissa kahdella hetkellä: Lähtötaso (5 minuuttia ennen OLV:n alkua) ja OLV:n lopussa (5 minuuttia kahden keuhkon vetiloinnin palauttamisen jälkeen).
perusviiva ja 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Spain

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco de la Gala, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIBHGM-ECNC003-2011
  • 2011-002294-29 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen resektio

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa