Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekundární zánětlivá odezva při použití intravenózní anestezie versus inhalační anestezie s halogenovanými činidly

STUDIE PLICNÍ A SYSTÉMOVÉ ZÁNĚTLIVÉ REAKCE SEKUNDÁRNÍ AŽ PLICNÍ RESEKČNÍ CHIRURGIE ZA POUŽITÍ INTRAVENÓZNÍ Anestezie VERSUS INHALAČNÍ ANESTÉZIE S HALOGENOVANÝMI ČINIDLY

Plicní ventilace potřebná pro operaci plicní resekce indukuje prozánětlivou odpověď včetně produkce cytokinů a náboru leukocytů a makrofágů v plicích spojených s pooperačními komplikacemi, zejména akutním poškozením plic (ALI). Bylo prokázáno, že plicní ochranná ventilace snižuje tuto zánětlivou reakci a hraje ochrannou roli proti ALI, i když není jasná úloha intravenózních a inhalačních anestetik v imunomodulaci zánětlivé odpovědi během plicní ventilace a jejich možná ochranná role proti ALI. Tato studie si klade za cíl zjistit účinek anestetik na markery plicního zánětu, mechanismy oxidačního stresu a ischemicko-reperfuze a posoudit vztah mezi těmito mediátory a pooperační morbiditou definovanou jako procento pooperačních plicních komplikací (ALI / ARDS, pneumonie a atelektáza), délka pobytu na JIP, pobyt v nemocnici a mortalita po 30 dnech. Hypotéza vyšetřovatelů, založená na výsledcích naší skupiny ve výzkumu na zvířatech, je taková, že inhalační látky způsobují nižší prozánětlivou odpověď na intravenózní látky pro resekci plic.

Je navržena klinická studie se dvěma skupinami (propofol, sevofluran) řízenými všechny s plicní ochrannou ventilací, ve které budou měřeny markery před a po plicní ventilaci v obou plicích a v plazmě před, během a po plicní ventilaci. pooperační plicní komplikace, pobyt na JIP a v nemocnici a 30denní mortalita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Anesthesiology Department Hospital GU Gregorio Mrañón

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kandidáti na operaci resekce plic v nemocnici General Universitario Gregorio Marañón (muži a ženy)
  • ochoten se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas
  • věk > 18 let a způsobilý k právním úkonům
  • žádná urgentní operace.
  • FEV1 > 50 % nebo CVF > 50 %
  • žádná předchozí chronická léčba steroidy nebo imunosupresory (tři měsíce před operací)

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství a kojení
  • přecitlivělost na propofol nebo sevofluran.
  • dostali krevní derivát během 10 dnů před operací.
  • když ochranná plicní ventilace není možná během jedné plicní ventilace.
  • Srdeční selhání > II NYHA do jednoho týdne před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: propofol
dávky propofolu k udržení hypnózy mezi 40-60 bis (škála bispektrálního indexu) během operace resekce plic
Experimentální: sevofluran
Dávky sevofluranu k udržení hypnózy mezi 40-60 bis (škála bispektrálního indexu) během operace resekce plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna markerů zánětu v plazmě a bronchoalveolární laváži
Časové okno: základní linie a 5 minut
Fiberoptic bronchoalveolární laváž (BAL) byla provedena v obou plicích ve dvou okamžicích: Základní stav (5 minut před začátkem OLV) a na konci OLV (5 minut po obnovení vetilace dvou plic).
základní linie a 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco de la Gala, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

3
Předplatit