Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsreactie Secundair Gebruik van intraveneuze anesthesie versus inhalatie-anesthesie met gehalogeneerde middelen

4 april 2016 bijgewerkt door: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

ONDERZOEK NAAR DE PULMONALE EN SYSTEMISCHE ONTSTEKINGSRESPONS SECUNDAIRE OP LONGRESECTIECHIRURGIE MET GEBRUIK VAN INTRAVENEUZE ANESTHESIE VERSUS ANESTHESIE DOOR INADEMING MET GEHALOGENEERDE MIDDELEN

Longventilatie vereist voor longresectiechirurgie induceert een pro-inflammatoire respons, waaronder cytokineproductie en rekrutering van leukocyten en macrofagen in de long geassocieerd met postoperatieve complicaties, voornamelijk acuut longletsel (ALI). Het is aangetoond dat de longbeschermende beademing deze ontstekingsreactie vermindert en een beschermende rol speelt tegen ALI, hoewel het onduidelijk is wat de rol is van intraveneuze en inhalatie-anesthetica bij de immunomodulatie van de ontstekingsreactie tijdens longbeademing en de mogelijke beschermende rol ervan tegen ALI. Deze studie heeft tot doel het effect van anesthetica op markers van longontsteking, de mechanismen van oxidatieve stress en ischemie-reperfusie te bepalen, en de relatie te beoordelen tussen deze mediatoren en postoperatieve morbiditeit gedefinieerd als percentage postoperatieve longcomplicaties (ALI / ARDS, pneumonie en atelectase), de duur van het verblijf op de IC, het ziekenhuisverblijf en de mortaliteit na 30 dagen. De hypothese van de onderzoekers, gebaseerd op resultaten van onze groep in dieronderzoek, is dat inhaleermiddelen een lagere pro-inflammatoire respons veroorzaken op intraveneuze middelen voor longresectiechirurgie.

Er wordt een klinisch onderzoek opgezet met twee groepen (propofol, sevofluraan) die allemaal worden beheerd met longbeschermende beademing, waarbij de markers worden gemeten voor en na één-longbeademing in beide longen en in plasma voor, tijdens en na één-longbeademing. postoperatieve longcomplicaties, IC- en ziekenhuisverblijf en 30 dagen mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Anesthesiology Department Hospital GU Gregorio Mrañón

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kandidaten voor longresectiechirurgie bij Hospital General Universitario Gregorio Marañón (mannen en vrouwen)
  • bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • leeftijd > 18 jaar en wettelijk bekwaam
  • geen spoedoperatie.
  • FEV1 >50% of CVF > 50%
  • geen eerdere steroïden of immunosuppressiva chronische behandeling (drie maanden voor de operatie)

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap en borstvoeding
  • overgevoeligheid voor propofol of sevofluraan.
  • bloedderivaten hebben gekregen binnen 10 dagen voor de operatie.
  • wanneer beschermende pulmonale beademing niet mogelijk is tijdens één longbeademing.
  • Hartfalen > II NYHA binnen een week voor de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: propofol
propofol-doses om hypnoses tussen 40-60 bis (Bispectral Index Scale) te behouden tijdens de longresectie-operatie
Geneesmiddel: propofol
Experimenteel: sevofluraan
Sevofluraan-doses om hypnoses tussen 40-60 bis (Bispectral Index Scale) te behouden tijdens de longresectie-operatie
Geneesmiddel: Sevofluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ontstekingsmarkers in plasma en bronchoalveolaire lavage
Tijdsspanne: basislijn en 5 minuten
Fiberoptische bronchoalveolaire lavage (BAL) uitgevoerd in beide longen op twee momenten: Baseline (5 minuten voor het begin van OLV) en aan het einde van de OLV (5 minuten nadat de twee longvetilatie was hersteld).
basislijn en 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Medewerkers

Ministry of Health, Spain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francisco de la Gala, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FIBHGM-ECNC003-2011
  • 2011-002294-29 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sevofluraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren