Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatorisk respons Sekundär användning av intravenös anestesi kontra inhalationsanestesi med halogenerade medel

4 april 2016 uppdaterad av: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

STUDIE AV LUNGEN OCH SYSTEMISK INFLAMMATORISK SVAR SEKUNDÄRT PÅ LUNGRESEKTIONSKIRURGI MED INTRAVENÖS ANESTESI VERSUS INHALATIONSANESTESI MED HALOGENERADE MEDEL

Lungventilation som krävs för lungresektionskirurgi inducerar ett proinflammatoriskt svar inklusive cytokinproduktion och rekrytering av leukocyter och makrofager i lungan i samband med postoperativa komplikationer, främst akut lungskada (ALI). Den lungskyddande ventilationen har visat sig minska detta inflammatoriska svar och spela en skyddande roll mot ALI, även om det är oklart vilken roll intravenösa och inhalationsbedövningsmedel har vid immunmodulering av det inflammatoriska svaret under lungventilation och dess eventuella skyddande roll mot ALI. Denna studie syftar till att fastställa effekten av anestesimedel på markörer för lunginflammation, mekanismerna för oxidativ stress och ischemi-reperfusion, och bedöma sambandet mellan dessa mediatorer och postoperativ sjuklighet definierad som procent av postoperativa lungkomplikationer (ALI/ARDS, lunginflammation och atelektas), vistelsetid på intensivvårdsavdelning, sjukhusvistelse och dödlighet vid 30 dagar. Utredarnas hypotes, baserad på resultat från vår grupp inom djurforskning, är att inhalatorer orsakar ett lägre proinflammatoriskt svar på intravenösa medel för lungresektionskirurgi.

En klinisk prövning är designad med två grupper (propofol, sevofluran) som alla hanteras med lungskyddsventilation, där markörerna kommer att mätas före och efter enlungventilation i båda lungorna och i plasma före, under och efter enlungventilation. postoperativa lungkomplikationer, intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse och 30 dagars mortalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Anesthesiology Department Hospital GU Gregorio Mrañón

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kandidater till lungresektionskirurgi vid Hospital General Universitario Gregorio Marañón (män och kvinnor)
  • villig att delta och underteckna informerat samtycke
  • ålder > 18 år och lagstadgad
  • ingen akut operation.
  • FEV1 >50 % eller CVF > 50 %
  • inga tidigare steroider eller immunsuppressiva kronisk behandling (tre månader före operationen)

Exklusions kriterier:

  • graviditet och amning
  • propofol eller sevofluran överkänslighet.
  • har fått blodderivat inom 10 dagar före operationen.
  • när skyddande lungventilation inte är möjlig under en lungventilation.
  • Hjärtsvikt > II NYHA inom en vecka före operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: propofol
propofol doser för att upprätthålla hypnos mellan 40-60 bis (Bispectral Index Scale) under lungresektionsoperationen
Läkemedel: propofol
Experimentell: sevofluran
Sevofluran doser för att upprätthålla hypnos mellan 40-60 bis (Bispectral Index Scale) under lungresektionsoperationen
Läkemedel: Sevofluran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av inflammationsmarkörer i plasma och bronkoalveolär lavage
Tidsram: baslinje och 5 minuter
Fiberoptisk bronkoalveolsköljning (BAL) utförs i båda lungorna vid två ögonblick: Baslinje (5 minuter före början av OLV) och i slutet av OLV (5 minuter efter att de två lungvetilationerna återställdes).
baslinje och 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Samarbetspartners

Ministry of Health, Spain

Utredare

  • Huvudutredare: Francisco de la Gala, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FIBHGM-ECNC003-2011
  • 2011-002294-29 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungresektion

Kliniska prövningar på Sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera