Resposta inflamatória secundária usando anestesia intravenosa versus anestesia inalatória com agentes halogenados
ESTUDO DA RESPOSTA INFLAMATÓRIA SISTÊMICA E PULMONAR SECUNDÁRIA À CIRURGIA DE RESSECÇÃO PULMONAR USANDO ANESTESIA INTRAVENOSA VERSUS ANESTESIA INALATÓRIA COM AGENTES HALOGENADOS
A ventilação pulmonar necessária para a cirurgia de ressecção pulmonar induz uma resposta pró-inflamatória, incluindo produção de citocinas e recrutamento de leucócitos e macrófagos no pulmão associados a complicações pós-operatórias, principalmente lesão pulmonar aguda (LPA). A ventilação pulmonar protetora demonstrou reduzir essa resposta inflamatória e desempenhar um papel protetor contra a LPA, embora não esteja claro o papel dos agentes anestésicos intravenosos e inalatórios na imunomodulação da resposta inflamatória durante a ventilação pulmonar e seu possível papel protetor contra a LPA. Este estudo tem como objetivo determinar o efeito de agentes anestésicos sobre marcadores de inflamação pulmonar, os mecanismos de estresse oxidativo e isquemia-reperfusão, e avaliar a relação entre esses mediadores e a morbidade pós-operatória definida como percentual de complicações pulmonares pós-operatórias (LPA/SDRA, pneumonia e atelectasia), tempo de permanência na UTI, internação e mortalidade em 30 dias. A hipótese dos pesquisadores, com base nos resultados de nosso grupo em pesquisa com animais, é que os inalantes causam uma menor resposta pró-inflamatória aos agentes intravenosos para cirurgia de ressecção pulmonar.
Um ensaio clínico é desenhado com dois grupos (propofol, sevoflurano) administrados todos com ventilação protetora pulmonar, em que os marcadores serão medidos antes e depois da ventilação monopulmonar em ambos os pulmões e no plasma antes, durante e após a ventilação monopulmonar. complicações pulmonares pós-operatórias, internação em UTI e hospital e mortalidade em 30 dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28007
- Anesthesiology Department Hospital GU Gregorio Mrañón
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- candidatos à cirurgia de ressecção pulmonar no Hospital General Universitario Gregorio Marañón (masculino e feminino)
- disposto a participar e assinar o consentimento informado
- idade > 18 años e capacidade legal
- nenhuma cirurgia urgente.
- VEF1 > 50% ou CVF > 50%
- sem tratamento crônico prévio com esteroides ou imunossupressores (três meses antes da cirurgia)
Critério de exclusão:
- gravidez e amamentação
- hipersensibilidade ao propofol ou ao sevoflurano.
- receberam hemoderivados até 10 dias antes da cirurgia.
- quando a ventilação pulmonar protetora não é possível durante uma ventilação pulmonar.
- Insuficiência cardíaca > II NYHA dentro de uma semana antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: propofol
doses de propofol para manter as hipnoses entre 40-60 bis (Escala do Índice Bispectral) durante a cirurgia de ressecção pulmonar
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Experimental: sevoflurano
Doses de sevoflurano para manter as hipnoses entre 40-60 bis (Escala do Índice Bispectral) durante a cirurgia de ressecção pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos marcadores de inflamação no plasma e no lavado broncoalveolar
Prazo: linha de base e 5 minutos
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Lavado broncoalveolar (LBA) fibroóptico realizado em ambos os pulmões em dois momentos: basal ( 5 minutos antes do início da VMP) e ao final da VMP ( 5 minutos após restabelecida a ventilação dos dois pulmões).
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linha de base e 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco de la Gala, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garutti I, De la Gala F, Pineiro P, Rancan L, Vara E, Reyes A, Puente-Maestu L, Bellon JM, Simon C. Usefulness of combining clinical and biochemical parameters for prediction of postoperative pulmonary complications after lung resection surgery. J Clin Monit Comput. 2019 Dec;33(6):1043-1054. doi: 10.1007/s10877-019-00257-4. Epub 2019 Jan 17.
- de la Gala F, Pineiro P, Reyes A, Vara E, Olmedilla L, Cruz P, Garutti I. Postoperative pulmonary complications, pulmonary and systemic inflammatory responses after lung resection surgery with prolonged one-lung ventilation. Randomized controlled trial comparing intravenous and inhalational anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):655-663. doi: 10.1093/bja/aex230.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Aspiração Respiratória
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- FIBHGM-ECNC003-2011
- 2011-002294-29 (Número EudraCT)
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