Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja zapalna wtórna przy użyciu znieczulenia dożylnego a znieczulenie wziewne środkami halogenowymi

4 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

BADANIE ODPOWIEDZI ZAPALNEJ PŁUC I UKŁADU WTÓRNEJ DO OPERACJI RESEKCJI PŁUCA Z WYKORZYSTANIEM ZNIECZULENIA DOŻYLNEGO A ZNIECZULENIE WDYCHALNE Z WYKORZYSTANIEM ŚRODKÓW HALOGENOWANYCH

Wentylacja płuc wymagana do operacji resekcji płuca indukuje odpowiedź prozapalną, w tym produkcję cytokin i rekrutację leukocytów i makrofagów w płucach, co wiąże się z powikłaniami pooperacyjnymi, głównie z ostrym uszkodzeniem płuc (ALI). Wykazano, że wentylacja chroniąca płuca zmniejsza tę odpowiedź zapalną i odgrywa rolę ochronną przed ALI, chociaż nie jest jasna rola dożylnych i wziewnych środków znieczulających w immunomodulacji odpowiedzi zapalnej podczas wentylacji płuc i ich możliwej roli ochronnej przed ALI. Celem pracy jest określenie wpływu środków znieczulających na markery zapalenia płuc, mechanizmy stresu oksydacyjnego i niedokrwienno-reperfuzyjnego oraz ocena związku tych mediatorów z chorobowością pooperacyjną definiowaną jako odsetek powikłań pooperacyjnych płuc (ALI/ARDS, zapalenie płuc i niedodma), długość pobytu na OIT, pobyt w szpitalu i śmiertelność po 30 dniach. Hipoteza badaczy, oparta na wynikach naszej grupy w badaniach na zwierzętach, jest taka, że ​​inhalatory powodują słabszą odpowiedź prozapalną na środki dożylne stosowane w chirurgii resekcji płuca.

Badanie kliniczne jest zaprojektowane z udziałem dwóch grup (propofol, sewofluran) zarządzanych z wentylacją chroniącą płuca, w której markery będą mierzone przed i po wentylacji jednym płucem w obu płucach oraz w osoczu przed, w trakcie i po wentylacji jednego płuca. pooperacyjne powikłania płucne, pobyt na OIT i w szpitalu oraz śmiertelność w ciągu 30 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Anesthesiology Department Hospital GU Gregorio Mrañón

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kandydaci do operacji resekcji płuca w Hospital General Universitario Gregorio Marañón (mężczyźni i kobiety)
  • chętnych do udziału i podpisania świadomej zgody
  • wiek > 18 lat i zdolność do czynności prawnych
  • żadna pilna operacja.
  • FEV1 >50% lub CVF >50%
  • brak wcześniejszego leczenia sterydami lub lekami immunosupresyjnymi (trzy miesiące przed operacją)

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża i karmienie piersią
  • nadwrażliwość na propofol lub sewofluran.
  • otrzymali produkt krwiopochodny w ciągu 10 dni przed operacją.
  • gdy wentylacja ochronna płuc nie jest możliwa podczas jednej wentylacji płuc.
  • Niewydolność serca > II NYHA w ciągu tygodnia przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: propofol
dawki propofolu do utrzymania stanu hipnozy pomiędzy 40-60 bis (skala indeksu bispektralnego) podczas operacji resekcji płuca
Lek: propofol
Eksperymentalny: sewofluran
Dawki sewofluranu w celu utrzymania hipnozy między 40-60 bis (skala indeksu bispektralnego) podczas operacji resekcji płuca
Lek: Sewofluran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana markerów stanu zapalnego w osoczu i popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych
Ramy czasowe: linii podstawowej i 5 minut
Płukanie światłowodowe oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL) wykonano w obu płucach w dwóch momentach: wyjściowym (5 minut przed rozpoczęciem OLV) i na końcu OLV (5 minut po przywróceniu wetylacji obu płuc).
linii podstawowej i 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Współpracownicy

Ministry of Health, Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco de la Gala, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Maranon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIBHGM-ECNC003-2011
  • 2011-002294-29 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resekcja płuc

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj