Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatorisk respons sekundær ved bruk av intravenøs anestesi versus inhalasjonsanestesi med halogenerte midler

4. april 2016 oppdatert av: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

STUDIE AV LUNGE OG SYSTEMISK INFLAMMATORISK RESPONS SEKUNDÆR PÅ LUNGERESEKSJONSKIRURGI VED BRUK AV INTRAVENØS ANESTESI VERSUS INHALASJONSANESTESI MED HALOGENEREDE MIDLER

Lungeventilasjon som kreves for lungereseksjonskirurgi induserer en proinflammatorisk respons inkludert cytokinproduksjon og rekruttering av leukocytter og makrofager i lungen assosiert med postoperative komplikasjoner, hovedsakelig akutt lungeskade (ALI). Den lungebeskyttende ventilasjonen har vist seg å redusere denne inflammatoriske responsen og spille en beskyttende rolle mot ALI, selv om det er uklart hvilken rolle intravenøse og inhalasjonsanestesimidler spiller i immunmodulering av den inflammatoriske responsen under lungeventilasjon og dens mulige beskyttende rolle mot ALI. Denne studien har som mål å bestemme effekten av anestesimidler på markører for lungebetennelse, mekanismene for oksidativt stress og iskemi-reperfusjon, og vurdere forholdet mellom disse mediatorene og postoperativ sykelighet definert som prosentandel av postoperative lungekomplikasjoner (ALI/ARDS, lungebetennelse og atelektase), liggetid på intensivavdelingen, sykehusopphold og dødelighet ved 30 dager. Etterforskernes hypotese, basert på resultatene fra vår gruppe innen dyreforskning, er at inhalasjonsmidler forårsaker en lavere proinflammatorisk respons på intravenøse midler for lungereseksjonskirurgi.

En klinisk studie er designet med to grupper (propofol, sevofluran) administrert alle med lungebeskyttende ventilasjon, der markørene vil bli målt før og etter en-lungeventilasjon i begge lungene og i plasma før, under og etter en-lungeventilasjon. postoperative lungekomplikasjoner, intensivavdeling og sykehusopphold og 30 dagers dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28007
        • Anesthesiology Department Hospital GU Gregorio Mrañón

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kandidater til lungereseksjonskirurgi ved Hospital General Universitario Gregorio Marañón (menn og kvinner)
  • villig til å delta og signere informert samtykke
  • alder > 18 år og lovlig
  • ingen akutt operasjon.
  • FEV1 >50 % eller CVF > 50 %
  • ingen tidligere steroider eller immunsuppressorer kronisk behandling (tre måneder før operasjonen)

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og amming
  • propofol eller sevofluran overfølsomhet.
  • har mottatt blodderivat innen 10 dager før operasjonen.
  • når beskyttende lungeventilasjon ikke er mulig under en lungeventilasjon.
  • Hjertesvikt > II NYHA innen en uke før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: propofol
propofol-doser for å opprettholde hypnose mellom 40-60 bis (Bispectral Index Scale) under lungereksjonsoperasjonen
Legemiddel: propofol
Eksperimentell: sevofluran
Sevofluran-doser for å opprettholde hypnose mellom 40-60 bis (Bispectral Index Scale) under lunge-reseksjonsoperasjonen
Legemiddel: Sevofluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i betennelsesmarkører i plasma og bronkoalveolær lavage
Tidsramme: baseline og 5 minutter
Fiberoptisk bronkoalveolær lavage (BAL) utført i begge lungene ved to øyeblikk: Baseline (5 minutter før begynnelsen av OLV) og ved slutten av OLV (5 minutter etter at de to lunge-vetilasjonen ble gjenopprettet).
baseline og 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Spain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francisco de la Gala, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FIBHGM-ECNC003-2011
  • 2011-002294-29 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungereseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere