Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatorisk respons sekundær ved brug af intravenøs anæstesi versus inhalationsanæstesi med halogenerede midler

4. april 2016 opdateret af: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

UNDERSØGELSE AF LUNGE OG SYSTEMISK INFLAMMATORISK RESPONS SEKUNDÆR PÅ LUNGERESEKTIONSKIRURGI MED INTRAVENØS AÆSTESI VERSUS INHALATIONSANÆSTESI MED HALOGENEREDE MIDLER

Lungeventilation påkrævet til lungeresektionskirurgi inducerer en proinflammatorisk respons, herunder cytokinproduktion og rekruttering af leukocytter og makrofager i lungen forbundet med postoperative komplikationer, hovedsageligt akut lungeskade (ALI). Den lungebeskyttende ventilation har vist sig at reducere denne inflammatoriske reaktion og spille en beskyttende rolle mod ALI, selvom det er uklart, hvilken rolle intravenøse og inhalationsbedøvende midler spiller i immunmodulering af den inflammatoriske reaktion under lungeventilation og dens mulige beskyttende rolle mod ALI. Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningen af ​​anæstesimidler på markører for lungebetændelse, mekanismerne for oxidativt stress og iskæmi-reperfusion og vurdere forholdet mellem disse mediatorer og postoperativ morbiditet defineret som procentdelen af ​​postoperative lungekomplikationer (ALI/ARDS, lungebetændelse og atelektase), liggetid på intensivafdeling, hospitalsophold og dødelighed ved 30 dage. Efterforskernes hypotese, baseret på resultater fra vores gruppe inden for dyreforskning, er, at inhalationsmidler forårsager en lavere proinflammatorisk respons på intravenøse midler til lungeresektionskirurgi.

Et klinisk forsøg er designet med to grupper (propofol, sevofluran) styret alle med lungebeskyttende ventilation, hvor markørerne vil blive målt før og efter en-lunge-ventilation i begge lunger og i plasma før, under og efter en-lunge-ventilation. postoperative lungekomplikationer, intensivafdeling og hospitalsophold og 30 dages dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Anesthesiology Department Hospital GU Gregorio Mrañón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kandidater til lungeresektionskirurgi på Hospital General Universitario Gregorio Marañón (mænd og kvinder)
  • villig til at deltage og underskrive informeret samtykke
  • alder > 18 år og juridisk egnet
  • ingen akut operation.
  • FEV1 >50 % eller CVF > 50 %
  • ingen tidligere steroider eller immunsuppressorer kronisk behandling (tre måneder før operationen)

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og amning
  • propofol eller sevofluran overfølsomhed.
  • har modtaget blodderivat inden for 10 dage før operationen.
  • når beskyttende lungeventilation ikke er mulig under én lungeventilation.
  • Hjertesvigt > II NYHA inden for en uge før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: propofol
propofol doser for at opretholde hypnose mellem 40-60 bis (Bispectral Index Scale) under lungeresektionsoperationen
Medicin: propofol
Eksperimentel: sevofluran
Sevofluran doser for at opretholde hypnose mellem 40-60 bis (Bispectral Index Scale) under lungeresektionsoperationen
Medicin: Sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammationsmarkører i plasma og bronkoalveolær lavage
Tidsramme: baseline og 5 minutter
Fiberoptisk bronchoalveolær lavage (BAL) udført i begge lunger på to tidspunkter: Baseline (5 minutter før begyndelsen af ​​OLV) og ved slutningen af ​​OLV (5 minutter efter at de to lunge-vetilation var genoprettet).
baseline og 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco de la Gala, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2014

Først opslået (Skøn)

20. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIBHGM-ECNC003-2011
  • 2011-002294-29 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeresektion

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner