Una comparación de bupropión de liberación prolongada y sostenida después de la cirugía bariátrica

Criterios de inclusión:

1. Masculino o femenino
2. Edad 18-65 (inclusive, en el momento del consentimiento informado)
3. Sin consumo de tabaco en los últimos tres meses.
4. Se sometió a una cirugía de pérdida de peso de bypass gástrico en Y de Roux 12 a 36 meses antes del estudio O no se ha sometido a una cirugía de pérdida de peso pero coincide con los pacientes de bypass gástrico en edad, sexo e IMC.
5. Habilidad para leer, escribir y entender inglés.

Criterio de exclusión:

1. Tomar un medicamento que tenga una interacción clínicamente significativa con el bupropión o una interacción que pueda alterar los datos del estudio.
2. Hipersensibilidad al bupropión o a cualquier excipiente contenido en las formas farmacéuticas.
3. Incapacidad para tolerar extracciones de sangre repetidas.
4. Cualquier antecedente de trastorno bipolar o trastorno psicótico.
5. Trastorno depresivo mayor actual o tendencias suicidas actuales.
6. Dependencia de alcohol o sustancias en el último año.
7. Embarazada o lactando actualmente o falta de voluntad para usar un método anticonceptivo médicamente aceptado durante el estudio
8. Tomar un medicamento que altere significativamente el tiempo de tránsito gastrointestinal o reduzca significativamente la secreción de ácido (p. uso rutinario de inhibidores de la bomba de protones, antagonistas H2, sucralfato).
9. Condición médica que puede aumentar el riesgo del participante con bupropión (p. ej., antecedentes de lesión importante en la cabeza, trastorno convulsivo, etc.)
10. Antecedentes autoinformados de hepatitis viral o VIH.
11. Prueba de drogas en orina positiva a menos que se documente la prescripción de un medicamento que no interactúa.
12. Historial de convulsiones o epilepsia u otras condiciones que pueden aumentar el riesgo de convulsiones con bupropion como se describe en el prospecto (p. antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante, alcoholismo, etc.).
13. Antecedentes de trastornos alimentarios como anorexia nerviosa o bulimia.
14. Insuficiencia renal evidenciada por una tasa de filtración glomerular estimada de menos de 60 ml/min/1,73 m2 según lo informado por el laboratorio, o cualquier otra anomalía en un panel renal que el proveedor médico considere que pone en riesgo al participante o puede comprometer los datos del estudio
15. Insuficiencia hepática definida por cualquier enzima hepática superior a 3 veces el límite superior de lo normal u otras anomalías hepáticas de laboratorio a discreción del proveedor médico.
16. Cualquier anormalidad electrolítica significativa en un panel metabólico básico que el proveedor médico considere que puede poner al sujeto en riesgo de sufrir una convulsión por bupropión.