A tartós és elnyújtott felszabadulású bupropion összehasonlítása bariátriai műtét után

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő
2. 18-65 éves kor (beleértve, a beleegyezés időpontjában)
3. Nem dohányzott az elmúlt három hónapban.
4. Roux-en-Y gyomor-bypass súlycsökkentő műtéten esett át 12-36 hónappal a vizsgálat előtt, VAGY nem végeztek súlycsökkentő műtétet, de koruk, nemük és BMI-jük alapján megfelel a gyomorbypass betegeknek.
5. Tudjon írni, olvasni és megérteni angolul

Kizárási kritériumok:

1. Olyan gyógyszer szedése, amelynek klinikailag jelentős kölcsönhatása van a bupropionnal, vagy olyan kölcsönhatás, amely megváltoztathatja a vizsgálati adatokat.
2. A bupropionnal vagy az adagolási formák bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
3. Képtelenség tolerálni az ismételt vérvételt.
4. Bármilyen bipoláris rendellenesség vagy pszichotikus rendellenesség anamnézisében.
5. Jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség vagy jelenlegi öngyilkosság.
6. Alkohol- vagy szerfüggőség az elmúlt évben.
7. Jelenleg terhes vagy szoptat, vagy nem hajlandó orvosilag elfogadott fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során
8. Olyan gyógyszer szedése, amely jelentősen megváltoztatja a gasztrointesztinális áthaladási időt vagy jelentősen csökkenti a savszekréciót (pl. protonpumpa-gátlók, H2 antagonisták, szukralfát rutinszerű alkalmazása).
9. Orvosi állapot, amely növelheti a résztvevők kockázatát bupropion esetén (pl. jelentős fejsérülés, görcsroham stb.)
10. Ön által bejelentett vírusos hepatitis vagy HIV anamnézisében.
11. Pozitív vizelet gyógyszerszűrés, kivéve, ha dokumentáltan nem kölcsönhatásba lépő gyógyszert írnak fel.
12. A kórelőzményben görcsrohamok vagy epilepszia, vagy egyéb olyan állapotok, amelyek növelhetik a rohamok kockázatát bupropionnal, a használati utasításban leírtak szerint (pl. jelentős fejsérülés, alkoholizmus stb.).
13. A kórtörténetben előfordult étkezési zavar, például anorexia nervosa vagy bulimia.
14. Vesekárosodás, amelyet a 60 ml/perc/1,73-nál kisebb becsült glomeruláris filtrációs ráta bizonyít m2 a laboratórium által jelentett, vagy bármely más olyan rendellenesség a vesepanelen, amely az orvos véleménye szerint veszélyezteti a résztvevőt, vagy veszélyeztetheti a vizsgálati adatokat
15. Májelégtelenség, amelyet bármely olyan májenzim határoz meg, amely meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát, vagy egyéb májlaboratóriumi eltérés az orvos döntése alapján.
16. Bármilyen jelentős elektrolit-rendellenesség az alapvető metabolikus panelen, amelyről az orvos úgy gondolja, hogy az alanyt a bupropion okozta roham kockázatának teheti ki.