Ein Vergleich von Bupropion mit anhaltender und verlängerter Freisetzung nach einer bariatrischen Operation

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich
2. Alter 18-65 (einschließlich, zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung)
3. Kein Tabakkonsum in den letzten drei Monaten.
4. Unterzog sich 12-36 Monate vor der Studie einer Roux-en-Y-Magenbypass-Operation zur Gewichtsabnahme ODER hatte keine Gewichtsabnahme-Operation, entspricht aber den Magenbypass-Patienten in Bezug auf Alter, Geschlecht und BMI.
5. Englisch lesen, schreiben und verstehen können

Ausschlusskriterien:

1. Einnahme eines Medikaments, das eine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Bupropion hat oder eine Wechselwirkung, die die Studiendaten verändern kann.
2. Überempfindlichkeit gegen Bupropion oder einen der in den Darreichungsformen enthaltenen Hilfsstoffe.
3. Unfähigkeit, wiederholte Blutabnahmen zu tolerieren.
4. Jegliche Vorgeschichte einer bipolaren Störung oder einer psychotischen Störung.
5. Aktuelle Major Depression oder aktuelle Suizidalität.
6. Alkohol- oder Substanzabhängigkeit im vergangenen Jahr.
7. Derzeit schwanger oder stillend oder keine Bereitschaft, während des Studiums medizinisch anerkannte Verhütungsmittel anzuwenden
8. Einnahme eines Medikaments, das die Magen-Darm-Passage signifikant verändert oder die Säuresekretion signifikant reduziert (z. Routineanwendung von Protonenpumpenhemmern, H2-Antagonisten, Sucralfat).
9. Medizinischer Zustand, der das Teilnehmerrisiko mit Bupropion erhöhen kann (z. B. schwere Kopfverletzungen in der Vorgeschichte, Anfallsleiden usw.)
10. Selbstberichtete Vorgeschichte von Virushepatitis oder HIV.
11. Positiver Drogentest im Urin, es sei denn, die Verschreibung eines nicht wechselwirkenden Medikaments ist dokumentiert.
12. Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Epilepsie oder anderen Zuständen, die das Krampfrisiko unter Bupropion erhöhen können, wie in der Packungsbeilage beschrieben (z. Vorgeschichte von schweren Kopfverletzungen, Alkoholismus usw.).
13. Vorgeschichte von Essstörungen wie Anorexia nervosa oder Bulimie.
14. Nierenfunktionsstörung, nachgewiesen durch eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 60 ml/min/1,73 m2, wie vom Labor gemeldet, oder jede andere Anomalie in einem Nierenpanel, die nach Ansicht des medizinischen Dienstleisters den Teilnehmer einem Risiko aussetzt oder die Studiendaten gefährden könnte
15. Leberinsuffizienz, definiert durch ein Leberenzym, das größer als das 3-fache der Obergrenze des Normalwerts ist, oder andere hepatische Laboranomalien nach Ermessen des medizinischen Dienstleisters.
16. Jede signifikante Elektrolytanomalie in einem grundlegenden Stoffwechselpanel, von der der medizinische Dienstleister glaubt, dass sie das Subjekt dem Risiko eines Krampfanfalls durch Bupropion aussetzen kann.