Srovnání trvalého a prodlouženého uvolňování bupropionu po bariatrické chirurgii

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena
2. Věk 18–65 (včetně, v době informovaného souhlasu)
3. Žádné užívání tabáku v posledních třech měsících.
4. Podstoupil(a) Roux-en-Y žaludeční bypass na snížení hmotnosti 12–36 měsíců před studií NEBO neprodělal operaci snížení hmotnosti, ale odpovídá věku, pohlaví a BMI pacientům s žaludečním bypassem.
5. Schopnost číst, psát a rozumět angličtině

Kritéria vyloučení:

1. Užívání léku, který má klinicky významnou interakci s bupropionem nebo interakci, která může změnit data studie.
2. Hypersenzitivita na bupropion nebo kteroukoli pomocnou látku obsaženou v lékových formách.
3. Neschopnost tolerovat opakované odběry krve.
4. Jakákoli anamnéza bipoloární poruchy nebo psychotické poruchy.
5. Současná velká depresivní porucha nebo současná sebevražda.
6. Závislost na alkoholu nebo látkách za poslední rok.
7. V současné době těhotná nebo kojící nebo neochota používat během studie lékařsky uznávanou antikoncepci
8. Užívání léků, které významně mění dobu průchodu gastrointestinálním traktem nebo významně snižují sekreci kyseliny (např. rutinní užívání inhibitorů protonové pumpy, H2 antagonistů, sukralfátu).
9. Zdravotní stav, který může zvýšit riziko účastníků s bupropionem (např. anamnéza významného poranění hlavy, záchvatová porucha atd.)
10. Samovolně hlášená anamnéza virové hepatitidy nebo HIV.
11. Pozitivní screening léků v moči, pokud není dokumentováno předepsání neinteragujícího léku.
12. Anamnéza záchvatů nebo epilepsie nebo jiných stavů, které mohou zvýšit riziko záchvatů u bupropionu, jak je popsáno v příbalovém letáku (např. anamnéza závažného poranění hlavy, alkoholismu atd.).
13. Anamnéza poruch příjmu potravy, jako je anorexie nervosa nebo bulimie.
14. Poškození ledvin, o čemž svědčí odhadovaná rychlost glomerulární filtrace nižší než 60 ml/min/1,73 m2, jak je hlášeno laboratoří, nebo jakákoli jiná abnormalita na renálním panelu, o které se lékař domnívá, že vystavuje účastníka riziku nebo může ohrozit data studie
15. Jaterní insuficience definovaná jakýmkoli jaterním enzymem vyšším než 3x horní hranice normálních hodnot nebo jiné jaterní laboratorní abnormality podle uvážení poskytovatele zdravotní péče.
16. Jakákoli významná abnormalita elektrolytů na základním metabolickém panelu, kterou lékař cítí, může vystavit subjekt riziku záchvatu bupropionu.