Uma comparação entre bupropiona de liberação prolongada e sustentada após cirurgia bariátrica

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino
2. Idade 18-65 (inclusive, no momento do consentimento informado)
3. Sem uso de tabaco nos últimos três meses.
4. Submeteu-se à cirurgia para perda de peso com Bypass Gástrico Roux-en-Y 12-36 meses antes do estudo OU não fez uma cirurgia para perda de peso, mas corresponde aos pacientes com bypass gástrico em idade, sexo e IMC.
5. Capacidade de ler, escrever e compreender inglês

Critério de exclusão:

1. Tomar um medicamento que tenha uma interação clinicamente significativa com a bupropiona ou uma interação que possa alterar os dados do estudo.
2. Hipersensibilidade à bupropiona ou a qualquer excipiente contido nas formas farmacêuticas.
3. Incapacidade de tolerar repetidas coletas de sangue.
4. Qualquer história de transtorno bipolar ou transtorno psicótico.
5. Transtorno depressivo maior atual ou tendências suicidas atuais.
6. Dependência de álcool ou substâncias no último ano.
7. Atualmente grávida ou amamentando ou relutante em usar métodos contraceptivos medicamente aceitos durante o estudo
8. Tomar um medicamento que altera significativamente o tempo de trânsito gastrointestinal ou reduz significativamente a secreção ácida (p. uso rotineiro de inibidores da bomba de prótons, antagonistas H2, sucralfato).
9. Condição médica que pode aumentar o risco do participante com bupropiona (por exemplo, história de traumatismo craniano significativo, distúrbio convulsivo, etc.)
10. História autorreferida de hepatites virais ou HIV.
11. Triagem positiva para drogas na urina, a menos que haja prescrição documentada de um medicamento sem interação.
12. Histórico de convulsões ou epilepsia ou outras condições que podem aumentar o risco de convulsões com bupropiona, conforme descrito na bula (por exemplo, história de traumatismo craniano significativo, alcoolismo, etc.).
13. Histórico de transtorno alimentar, como anorexia nervosa ou bulimia.
14. Insuficiência renal evidenciada por uma taxa de filtração glomerular estimada inferior a 60 ml/min/1,73 m2 conforme relatado pelo laboratório, ou qualquer outra anormalidade em um painel renal que o médico considere que coloca o participante em risco ou pode comprometer os dados do estudo
15. Insuficiência hepática definida por qualquer enzima hepática maior que 3x o limite superior do normal ou outras anormalidades laboratoriais hepáticas a critério do médico.
16. Qualquer anormalidade eletrolítica significativa em um painel metabólico básico que o médico considere pode colocar o sujeito em risco de convulsão por bupropiona.