Combinación de ácido acetilsalicílico (ASA) + paracetamol + cafeína en comparación con ASA + paracetamol, así como ASA, paracetamol y cafeína en pacientes con dolor de cabeza

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ambulatorios femeninos o masculinos con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años

2. Diagnóstico: dolor de cabeza

   1. Cefalea tensional según la clasificación de cefalea 2.1 (2.1.1 y 2.1.2) de la sociedad internacional de cefalea (IHS) y/o
   2. Migraña según IHS Headache Classification 1.1, 1.2.1 o
   3. Ya sea a) o b), pero no pueden clasificarse claramente
3. El paciente normalmente trata su dolor de cabeza con éxito con analgésicos sin receta.
4. Él / ella ha estado sufriendo de dolor de cabeza durante al menos 12 meses.
5. El dolor de cabeza apareció por primera vez antes de los 50 años.
6. Durante los últimos tres meses, el paciente ha sufrido dolor de cabeza dos veces al mes al menos
7. Consentimiento informado según §§ 40, 41 de la ley alemana de medicamentos y Buenas Prácticas Clínicas (GCP)
8. El paciente parece probable que cumpla

Criterio de exclusión:

1. El paciente trata su dolor de cabeza con analgésicos de prescripción médica o remedios para la migraña
2. El paciente requiere dosis únicas más altas de analgésicos sin receta para tratar su dolor de cabeza que las indicadas en el prospecto de información para el paciente (por ejemplo, más de 2 tabletas de tabletas de Thomapyrin)
3. El paciente normalmente trata su dolor de cabeza con analgésicos sin receta en forma de tabletas efervescentes.
4. El paciente normalmente toma sus analgésicos sin receta inmediatamente al inicio de los primeros signos de un episodio de dolor de cabeza.
5. El dolor de cabeza ocurre más de 10 días al mes
6. El dolor de cabeza típico que no se trata normalmente dura menos de 4 horas sin tratamiento
7. Mujeres con una estrecha asociación entre la aparición de dolor de cabeza y la menstruación (migraña menstrual)
8. Tratamiento concomitante con analgésicos de venta con receta y/o sin receta
9. Tratamiento previo o concomitante con antidepresivos o medicamentos antipsicóticos (tratamiento previo = dentro de las 4 semanas previas)
10. Tratamiento previo o concomitante con fármacos antirreumáticos o antiinflamatorios que puedan influir en los síntomas de la cefalea (tratamiento previo = dentro de los 4 días previos)
11. Tratamiento de enfermedades concomitantes con medicamentos que contengan AAS (por encima de una dosis diaria de 100 mg al día), paracetamol o cafeína (por ejemplo, para el resfriado común febril, etc.)

12. Profilaxis de la migraña o administración de medicamentos, indicados por cualquier otra razón que influya en los síntomas del dolor de cabeza, p.

    Propanolol, metoprolol, flunarizina, ciclandelato, ácido valproico, antagonistas de la serotonina (pizotifeno, metisergida, lisurida), ergotamina, dihidroergotamina, benzodiazepinas, magnesio, inhibidores de la monoaminooxidasa

13. Tratamientos concomitantes con antieméticos
14. Abuso de drogas relacionado con el dolor de cabeza (definido como la administración de analgésicos u otros medicamentos para el tratamiento del dolor de cabeza agudo durante más de 10 días al mes)
15. Abuso de alcohol o drogas tal como se define en el manual de diagnóstico y estadística de los trastornos mentales (DSM-IV)
16. Embarazo y lactancia
17. Úlceras gastrointestinales
18. Aumento patológico de la tendencia al sangrado
19. Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
20. Hipersensibilidad al paracetamol, cafeína, AAS, salicilatos y otros agentes antiinflamatorios/antirreumáticos u otras sustancias alergénicas que sean relevantes para el ensayo clínico
21. Asma bronquial
22. Tratamiento concomitante con anticoagulantes (p. derivados de la cumarina, heparina)
23. Síntomas gastrointestinales crónicos o recurrentes clínicamente relevantes
24. Trastornos hepáticos clínicamente relevantes
25. Daño renal preexistente clínicamente relevante
26. síndrome de gilbert
27. Hipertiroidismo no tratado con éxito
28. Participación simultánea en otro ensayo clínico
29. Participación en otro ensayo clínico dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso a este estudio