Acetylsalicylsyre (ASA) + Paracetamol + Koffein Kombination sammenlignet med ASA + Paracetamol samt ASA, paracetamol og koffein hos hovedpinepatienter

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige eller mandlige ambulante patienter i alderen mellem 18 og 65 år

2. Diagnose: Hovedpine

   1. Spændingshovedpine ifølge det internationale hovedpinesamfund (IHS) Hovedpineklassifikation 2.1 (2.1.1 og 2.1.2) og/eller
   2. Migræne ifølge IHS Hovedpineklassifikation 1.1, 1.2.1 eller
   3. Enten a) eller b), men kan ikke klassificeres tydeligt
3. Patienten behandler normalt sin hovedpine med succes med ikke-receptpligtige analgetika
4. Han/hun har lidt af hovedpine i mindst 12 måneder
5. Hovedpinen opstod først før de fyldte 50 år
6. I løbet af de foregående tre måneder har patienten lidt af hovedpine mindst to gange om måneden
7. Informeret samtykke i henhold til §§ 40, 41 i den tyske lægemiddellov og Good Clinical Practice (GCP)
8. Patienten ser ud til at efterkomme

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten behandler sin hovedpine med receptpligtige analgetika eller migrænemidler
2. Patienten har brug for højere enkeltdoser af ikke-receptpligtige analgetika for at behandle hans/hendes hovedpine end angivet i indlægssedlen (fx mere end 2 tabletter Thomapyrin-tabletter)
3. Patienten behandler normalt sin hovedpine med ikke-receptpligtige analgetika i brusetabletform
4. Patienten tager normalt hans/hendes ikke-receptpligtige analgetika straks ved begyndelsen af ​​de første tegn på en hovedpineepisode
5. Hovedpine opstår mere end 10 dage om måneden
6. Den typiske ubehandlede hovedpine varer normalt mindre end 4 timer uden behandling
7. Kvinder med en tæt sammenhæng mellem forekomsten af ​​hovedpine og menstruation (menstruel migræne)
8. Samtidig behandling med receptpligtige og/eller ikke-receptpligtige analgetika
9. Tidligere eller samtidig behandling med antidepressiva eller antipsykotisk medicin (tidligere behandling = inden for de foregående 4 uger)
10. Tidligere eller samtidig behandling med antireumatiske eller antiinflammatoriske lægemidler, der kan påvirke hovedpinesymptomerne (tidligere behandling = inden for de foregående 4 dage)
11. Behandling af samtidige sygdomme med lægemidler, der indeholder ASA (over en daglig dosis på 100 mg pr. dag), paracetamol eller koffein (f.eks. mod feber forkølelse osv.)

12. Migræneprofylakse eller administration af lægemidler, indiceret af andre årsager, der påvirker hovedpinesymptomer, f.eks.

    Propanolol, Metoprolol, Flunarizin, Cyclandelat, Valproinsyre, Serotoninantagonister (pizotifen, methysergid, lisurid), Ergotamin, Dihydroergotamin, Benzodiazepiner, Magnesium, Monoaminoxidasehæmmere

13. Samtidig behandlinger med antiemetika
14. Stofmisbrug forbundet med hovedpinen (defineret som administration af analgetika eller andre lægemidler til behandling af akut hovedpine mere end 10 dage om måneden)
15. Alkohol- eller stofmisbrug som defineret af diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV)
16. Graviditet og amning
17. Gastrointestinale sår
18. Patologisk øget blødningstendens
19. Glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel
20. Overfølsomhed over for paracetamol, koffein, ASA, salicylater og andre antiinflammatoriske/reumatiske midler eller andre allergifremkaldende stoffer, der er relevante for det kliniske forsøg
21. Bronkial astma
22. Samtidig behandling med antikoagulantia (f. kumarinderivater, heparin)
23. Klinisk relevante kroniske eller tilbagevendende gastrointestinale symptomer
24. Klinisk relevante leversygdomme
25. Klinisk relevant allerede eksisterende nyreskade
26. Gilberts syndrom
27. Ikke vellykket behandlet hyperthyroidisme
28. Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
29. Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 4 uger efter indtræden i denne undersøgelse