두통 환자에서 아세틸살리실산(ASA) + 파라세타몰 + 카페인 조합을 ASA + 파라세타몰 및 ASA, 파라세타몰 및 카페인과 비교

포함 기준:

1. 18세 이상 65세 이하의 여성 또는 남성 외래 환자

2. 진단: 두통

   1. 국제두통학회(IHS) 두통 분류 2.1(2.1.1 및 2.1.2)에 따른 긴장형 두통 및/또는
   2. IHS 두통 분류 1.1, 1.2.1에 따른 편두통 또는
   3. a) 또는 b)이지만 명확하게 분류할 수 없음
3. 환자는 일반적으로 비처방 진통제로 두통을 성공적으로 치료합니다.
4. 그/그녀는 최소 12개월 동안 두통을 앓고 있습니다.
5. 두통은 50세 이전에 처음 발생
6. 지난 3개월 동안 환자는 적어도 한 달에 두 번 두통을 앓았습니다.
7. 독일 의약품법 §§ 40, 41 및 GCP(Good Clinical Practice)에 따른 동의서
8. 환자가 준수할 것 같습니다.

제외 기준:

1. 환자는 처방 전용 진통제 또는 편두통 치료제로 두통을 치료합니다.
2. 환자는 두통을 치료하기 위해 환자 정보 전단지에 표시된 것보다 더 많은 양의 비처방 진통제를 필요로 합니다(예: 토마피린 정제 2정 이상).
3. 환자는 일반적으로 발포성 정제 형태의 비처방 진통제로 두통을 치료합니다.
4. 환자는 일반적으로 두통 에피소드의 첫 징후가 시작되는 즉시 비처방 진통제를 복용합니다.
5. 한 달에 10일 이상 두통 발생
6. 전형적인 치료되지 않은 두통은 일반적으로 치료 없이 4시간 미만 지속됩니다.
7. 두통 발생과 월경(월경 편두통) 사이에 밀접한 관련이 있는 여성
8. 처방 전용 및/또는 비처방 진통제와의 병용 치료
9. 항우울제 또는 항정신병 약물의 이전 또는 병용 치료(이전 치료 = 이전 4주 이내)
10. 두통 증상에 영향을 미칠 수 있는 항류마티스제 또는 항염증제를 사용한 이전 또는 병용 치료(이전 치료 = 이전 4일 이내)
11. ASA(1일 100mg 이상), 파라세타몰 또는 카페인(예: 열성 감기 등)이 함유된 약물로 수반되는 질병 치료

12. 편두통 예방 또는 약물 투여, 두통 증상에 영향을 미치는 다른 이유로 표시됨.

    프로파놀롤, 메토프롤롤, 플루나리진, 사이클란델레이트, 발프로산, 세로토닌 길항제(피조티펜, 메티세르지드, 리수리드), 에르고타민, 디하이드로에르고타민, 벤조디아제핀, 마그네슘, 모노아민 옥시다제 억제제

13. 진토제와의 병용 치료
14. 두통과 관련된 약물 남용(급성 두통 치료를 위해 진통제 또는 기타 약물을 한 달에 10일 이상 투여하는 것으로 정의됨)
15. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV)에 정의된 알코올 또는 약물 남용
16. 임신과 수유
17. 위장 궤양
18. 병리학적으로 증가된 출혈 경향
19. 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증
20. 파라세타몰, 카페인, ASA, 살리실산염 및 기타 항염증제/항류마티스제 또는 임상 시험과 관련된 기타 알레르기 물질에 대한 과민증
21. 기관지 천식
22. 항응고제(예. 쿠마린 유도체, 헤파린)
23. 임상적으로 관련된 만성 또는 재발성 위장관 증상
24. 임상적으로 관련된 간 장애
25. 임상적으로 관련된 기존 신장 손상
26. 길버트 증후군
27. 성공적으로 치료되지 않은 갑상선 기능 항진증
28. 다른 임상 시험에 동시 참여
29. 본 연구에 들어간 후 4주 이내에 다른 임상시험에 참여