Combinazione di acido acetilsalicilico (ASA) + paracetamolo + caffeina rispetto ad ASA + paracetamolo nonché ASA, paracetamolo e caffeina nei pazienti con mal di testa

Criterio di inclusione:

1. Ambulatori di sesso femminile o maschile di età compresa tra i 18 ei 65 anni

2. Diagnosi: cefalea

   1. Cefalea di tipo tensivo secondo International Headache Society (IHS) Cefalea Classificazione 2.1 (2.1.1 e 2.1.2) e/o
   2. Emicrania secondo IHS Headache Classification 1.1, 1.2.1 o
   3. O a) o b), ma non possono essere classificati distintamente
3. Il paziente normalmente tratta con successo il suo mal di testa con analgesici senza prescrizione medica
4. Soffre di mal di testa da almeno 12 mesi
5. Il mal di testa si è verificato per la prima volta prima dei 50 anni
6. Durante i tre mesi precedenti, il paziente ha sofferto di mal di testa almeno due volte al mese
7. Consenso informato secondo §§ 40, 41 della legge tedesca sui medicinali e Good Clinical Practice (GCP)
8. Sembra probabile che il paziente acconsenta

Criteri di esclusione:

1. Il paziente tratta il suo mal di testa con analgesici soggetti a prescrizione o rimedi contro l'emicrania
2. Il paziente richiede dosi singole più elevate di analgesici non soggetti a prescrizione medica per trattare il suo mal di testa rispetto a quanto indicato nel foglio illustrativo per il paziente (ad es. più di 2 compresse di Thomapyrin compresse)
3. Il paziente normalmente tratta il suo mal di testa con analgesici senza prescrizione sotto forma di compresse effervescenti
4. Il paziente normalmente assume i suoi analgesici senza prescrizione immediatamente all'inizio dei primi segni di un episodio di cefalea
5. Il mal di testa si verifica per più di 10 giorni al mese
6. Il tipico mal di testa non trattato normalmente dura meno di 4 ore senza trattamento
7. Donne con una stretta associazione tra la comparsa di mal di testa e le mestruazioni (emicrania mestruale)
8. Trattamento concomitante con analgesici soggetti a prescrizione medica e/o non soggetti a prescrizione medica
9. Trattamento precedente o concomitante con antidepressivi o medicinali antipsicotici (trattamento precedente = entro le 4 settimane precedenti)
10. Trattamento precedente o concomitante con farmaci antireumatici o antinfiammatori che possono influenzare i sintomi della cefalea (trattamento precedente = entro i 4 giorni precedenti)
11. Trattamento di malattie concomitanti con farmaci contenenti ASA (sopra una dose giornaliera di 100 mg al giorno), paracetamolo o caffeina (ad es. per il comune raffreddore febbrile, ecc.)

12. Profilassi dell'emicrania o somministrazione di farmaci, indicati per qualsiasi altro motivo che influenza i sintomi della cefalea, ad es.

    Propanololo, Metoprololo, Flunarizina, Ciclandelato, Acido valproico, Antagonisti della serotonina (pizotifene, metisergide, lisuride), Ergotamina, Diidroergotamina, Benzodiazepine, Magnesio, Inibitori della monoaminossidasi

13. Trattamenti concomitanti con antiemetici
14. Abuso di droghe connesso alla cefalea (definito come la somministrazione di analgesici o altri farmaci per il trattamento della cefalea acuta per più di 10 giorni al mese)
15. Abuso di alcol o droghe come definito dal manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV)
16. Gravidanza e allattamento
17. Ulcere gastrointestinali
18. Tendenza al sanguinamento patologicamente aumentata
19. Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
20. Ipersensibilità a paracetamolo, caffeina, ASA, salicilati e altri agenti antinfiammatori/antireumatici o altre sostanze allergeniche rilevanti per la sperimentazione clinica
21. Asma bronchiale
22. Il trattamento concomitante con anticoagulanti (ad es. derivati ​​cumarinici, eparina)
23. Sintomi gastrointestinali cronici o ricorrenti clinicamente rilevanti
24. Patologie epatiche clinicamente rilevanti
25. Danno renale preesistente clinicamente rilevante
26. Sindrome di Gilbert
27. Ipertiroidismo non trattato con successo
28. Partecipazione simultanea a un altro studio clinico
29. - Partecipazione a un altro studio clinico entro 4 settimane dall'ingresso in questo studio