Комбинация ацетилсалициловой кислоты (АСК) + парацетамол + кофеин по сравнению с АСК + парацетамол, а также АСК, парацетамол и кофеин у пациентов с головной болью

Критерии включения:

1. Амбулаторные пациенты женского или мужского пола в возрасте от 18 до 65 лет

2. Диагноз: Головная боль

   1. Головная боль напряжения согласно классификации головной боли Международного общества головной боли (IHS) 2.1 (2.1.1 и 2.1.2) и/или
   2. Мигрень в соответствии с классификацией головной боли IHS 1.1, 1.2.1 или
   3. Либо а) либо б), но не могут быть четко классифицированы
3. Пациент обычно успешно справляется с головной болью безрецептурными анальгетиками.
4. Он / она страдает от головной боли в течение как минимум 12 месяцев
5. Головная боль впервые появилась в возрасте до 50 лет.
6. В течение предыдущих трех месяцев пациент страдал от головной боли не менее двух раз в месяц.
7. Информированное согласие в соответствии с §§ 40, 41 Закона о лекарственных средствах Германии и Надлежащей клинической практики (GCP)
8. Пациент, вероятно, соблюдает

Критерий исключения:

1. Пациент лечит головную боль рецептурными анальгетиками или средствами от мигрени.
2. Пациенту требуются более высокие разовые дозы безрецептурных анальгетиков для лечения головной боли, чем указано в информационном листке для пациентов (например, более 2 таблеток томапирина).
3. Пациент обычно лечит головную боль безрецептурными анальгетиками в виде шипучих таблеток.
4. Пациент обычно принимает безрецептурные анальгетики сразу же при появлении первых признаков приступа головной боли.
5. Головная боль возникает более 10 дней в месяц
6. Типичная невылеченная головная боль обычно длится менее 4 часов без лечения.
7. Женщины с тесной связью между возникновением головной боли и менструацией (менструальная мигрень)
8. Сопутствующее лечение анальгетиками, отпускаемыми только по рецепту и/или без рецепта.
9. Предшествующее или сопутствующее лечение антидепрессантами или нейролептиками (предыдущее лечение = в течение предыдущих 4 недель)
10. Предыдущее или сопутствующее лечение противоревматическими или противовоспалительными препаратами, которые могут влиять на симптомы головной боли (предыдущее лечение = в течение предыдущих 4 дней)
11. Лечение сопутствующих заболеваний препаратами, содержащими АСК (суточная доза выше 100 мг в сутки), парацетамол или кофеин (например, при лихорадочной простуде и др.)

12. Профилактика мигрени или назначение лекарств, показанных по любым другим причинам, влияющим на симптомы головной боли, например.

    Пропанолол, метопролол, флунаризин, цикланделат, вальпроевая кислота, антагонисты серотонина (пизотифен, метисергид, лизурид), эрготамин, дигидроэрготамин, бензодиазепины, магний, ингибиторы моноаминоксидазы

13. Сопутствующее лечение противорвотными препаратами
14. Злоупотребление наркотиками, связанное с головной болью (определяется как прием анальгетиков или других препаратов для лечения острой головной боли более 10 дней в месяц)
15. Злоупотребление алкоголем или наркотиками согласно диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM-IV)
16. Беременность и лактация
17. Желудочно-кишечные язвы
18. Патологически повышенная склонность к кровотечениям
19. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
20. Повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину, АСК, салицилатам и другим противовоспалительным/противоревматическим средствам или другим аллергенным веществам, имеющим отношение к клиническому исследованию.
21. Бронхиальная астма
22. Сопутствующее лечение антикоагулянтами (например, производные кумарина, гепарин)
23. Клинически значимые хронические или рецидивирующие желудочно-кишечные симптомы
24. Клинически значимые заболевания печени
25. Клинически значимое ранее существовавшее повреждение почек
26. синдром Жильбера
27. Неудачное лечение гипертиреоза
28. Одновременное участие в другом клиническом исследовании
29. Участие в другом клиническом исследовании в течение 4 недель после включения в это исследование