Biodisponibilidad de dos productos de teofilina de liberación sostenida en hombres sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos sanos, no fumadores, entre 18 y 45 años de edad
• Peso corporal dentro del 10% del peso ideal según el Índice de Masa Corporal (IMC)
• Salud normal basada en el historial médico y los hallazgos dentro del rango de aceptabilidad clínica, con respecto al examen físico (incluidos el electrocardiograma y los signos vitales) y las investigaciones especiales
• Capacidad para comprender y disposición para firmar ambas declaraciones de consentimiento informado (para procedimientos de detección y específicos del estudio)

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de enfermedad sistémica u orgánica grave
• Una enfermedad grave durante los 3 meses anteriores al comienzo de los procedimientos relacionados con el estudio.
• Anomalía física u orgánica significativa
• Antecedentes de hipersensibilidad a la teofilina u otros derivados de la xantina
• Uso de cualquier medicamento dentro de las 2 semanas anteriores a la primera administración del medicamento del estudio
• Participación en otro estudio con un fármaco experimental dentro de las 8 semanas anteriores a la primera administración del medicamento del estudio
• Tratamiento en los 3 meses anteriores con cualquier fármaco con un potencial bien definido de afectar negativamente a un órgano o sistema principal (por ejemplo, cloranfenicol, que puede causar supresión de la médula ósea)
• Donación de sangre durante las 8 semanas previas a la primera administración de la medicación del estudio
• Antecedentes o abuso actual de alcohol compulsivo (> 10 tragos por semana), de exposición regular a otra sustancia de abuso
• Pruebas positivas para antígenos de VIH y hepatitis B en los últimos 3 meses