Biotilgjengelighet av to teofyllinprodukter med vedvarende frigjøring hos friske menn

Inklusjonskriterier:

• Friske, ikke-røykende mannlige forsøkspersoner mellom 18 og 45 år
• Kroppsvekt innenfor 10 % av idealvekten i henhold til Body Mass Index (BMI)
• Normal helse basert på sykehistorie og funn innenfor rekkevidden av klinisk aksept, med hensyn til fysisk undersøkelse (inkludert elektrokardiogram og vitale tegn) og spesielle undersøkelser
• Evne til å forstå og vilje til å signere begge erklæringene om informert samtykke (for screening og studiespesifikke prosedyrer)

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med alvorlig systemisk sykdom eller organsykdom
• En alvorlig sykdom i løpet av 3 måneder før oppstart av studierelaterte prosedyrer
• Betydelig fysisk eller organabnormitet
• Anamnese med overfølsomhet overfor teofyllin eller andre xantinderivater
• Bruk av hvilken som helst medisin innen 2 uker før første administrasjon av studiemedisin
• Deltakelse i en annen studie med et eksperimentelt medikament innen 8 uker før første administrasjon av studiemedisin
• Behandling i løpet av de siste 3 månedene med et hvilket som helst medikament med et veldefinert potensial for negativ påvirkning av et større organ eller system (for eksempel kloramfenikol, som kan forårsake benmargssuppresjon)
• Donasjon av blod i løpet av 8 uker før første administrasjon av studiemedisin
• Historie om eller nåværende tvangsmessig alkoholmisbruk (> 10 drinker per uke), med regelmessig eksponering for andre misbruksstoffer
• Positiv testing for HIV og hepatitt B antigener i løpet av de siste 3 månedene