Estudio de mercado posterior de Facet Wedge

Criterios de inclusión:

1. Sujetos diagnosticados con al menos uno de los siguientes:

   • enfermedad degenerativa del disco (DDD);
   • Enfermedad degenerativa de las articulaciones facetarias (dolor de espalda sintomático aislado basado en facetas);
   • Pseudoartrosis post instrumentación anterior;
2. Sujetos que son candidatos a la fusión para la fusión de uno o varios niveles entre L1-S1;
3. Sujetos que, en opinión del investigador, puedan comprender esta investigación clínica, cooperen con los procedimientos de investigación y estén dispuestos a regresar al hospital para todos los seguimientos postoperatorios requeridos.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión preoperatoria:

1. Inestabilidad segmentaria del nivel del índice en caso de uso planificado independiente de FACET WEDGE;
2. Aplicación unilateral, excepto en combinación con fijación de tornillos pediculares en el lado contralateral;
3. Facetas comprometidas por técnicas de descompresión;
4. espondilolistesis;
5. Fractura u otras inestabilidades de los elementos posteriores;
6. Tumor;
7. Infecciones espinales sistémicas o localizadas agudas o crónicas;
8. Madres lactantes o mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el tiempo del estudio;
9. Sujetos menores de 18 años;

10. Sujetos que, a juicio del Investigador, tengan una condición existente que comprometería su participación y seguimiento en esta investigación clínica;

    Criterios de exclusión intraoperatoria:

11. Decisión intraoperatoria de utilizar implantes distintos al dispositivo investigado.