Estudio de lurbinectedina (PM01183) en combinación con capecitabina en pacientes con cáncer de mama metastásico (MBC), cáncer de páncreas (PC) o cáncer colorrectal metastásico (CRC).

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito (IC) voluntariamente firmado y fechado
• Edad entre 18 y 75 años
• Las mujeres en edad fértil deben descartar el embarazo mediante las pruebas adecuadas antes de ingresar al estudio.
• Esperanza de vida ≥ 3 meses.
• Pacientes con un diagnóstico histológico/citológico confirmado de cáncer de mama metastásico irresecable, cáncer de páncreas o cáncer colorrectal metastásico.

Criterio de exclusión:

• Tres o más líneas previas que contienen quimioterapia para enfermedad avanzada.
• Tratamiento previo con PM01183 o con terapia que contiene capecitabina para enfermedad avanzada.
• Antecedentes en el último año o presencia de angina inestable, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad cardíaca valvular clínicamente relevante o arritmia sintomática o cualquier arritmia ventricular asintomática que requiera tratamiento continuo.
• Hepatopatía crónica en curso de cualquier origen.
• Infección activa no controlada.
• Pacientes con disnea que requieren soporte continuo de oxígeno.
• Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Cualquier otra enfermedad importante que, a juicio del investigador, aumente sustancialmente el riesgo asociado con la participación del paciente en este estudio.
• Hombres o mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo eficaz