Estudo da Lurbinectedina (PM01183) em Combinação com Capecitabina em Pacientes com Câncer de Mama Metastático (MBC), Câncer de Pâncreas (PC) ou Câncer Colorretal Metastático (CRC).

Critério de inclusão:

• Termo de consentimento livre e esclarecido (CI) voluntariamente assinado e datado
• Idade entre 18 e 75 anos
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter gravidez excluída por testes apropriados antes da entrada no estudo.
• Expectativa de vida ≥ 3 meses.
• Pacientes com diagnóstico histologicamente/citologicamente confirmado de câncer de mama metastático irressecável, câncer de pâncreas ou câncer colorretal metastático.

Critério de exclusão:

• Três ou mais linhas anteriores contendo quimioterapia para doença avançada.
• Tratamento prévio com PM01183 ou com terapia contendo capecitabina para doença avançada.
• História no último ano ou presença de angina instável, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva ou doença cardíaca valvular clinicamente relevante ou arritmia sintomática ou qualquer arritmia ventricular assintomática que requeira tratamento contínuo.
• Hepatopatia crônica em curso de qualquer origem.
• Infecção ativa descontrolada.
• Pacientes com dispnéia que necessitam de qualquer suporte contínuo de oxigênio.
• Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Qualquer outra doença grave que, na opinião do investigador, aumentará substancialmente o risco associado à participação do paciente neste estudo.
• Homens ou mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando um método contraceptivo eficaz