転移性乳がん (MBC)、膵臓がん (PC)、または転移性結腸直腸がん (CRC) の患者を対象としたカペシタビンと併用したルルビネクテジン (PM01183) の研究。

包含基準:

• 自発的に署名され、日付が記載された書面によるインフォームド・コンセント (IC)
• 18歳から75歳までの年齢
• 妊娠の可能性のある女性は、研究に参加する前に適切な検査によって妊娠を除外しなければなりません。
• 平均余命は3か月以上。
• 組織学的/細胞学的に切除不能な転移性乳がん、膵臓がん、または転移性結腸直腸がんと診断された患者。

除外基準:

• 進行性疾患に対する3つ以上の以前の化学療法を含むライン。
• PM01183またはカペシタビンを含む進行性疾患に対する治療歴がある。
• -過去1年以内の病歴、または不安定狭心症、心筋梗塞、うっ血性心不全、臨床的に関連のある心臓弁膜症、症候性不整脈、または継続的な治療を必要とする無症候性心室不整脈の存在。
• 原因を問わず、進行中の慢性肝障害。
• 制御されていない活動的な感染症。
• 継続的な酸素サポートを必要とする呼吸困難の患者。
• 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染。
• 研究者の判断により、この研究への患者の参加に伴うリスクが大幅に増加すると思われるその他の重篤な疾患。
• 効果的な避妊方法を使用していない、妊娠の可能性がある男性または女性