Untersuchung von Lurbinectedin (PM01183) in Kombination mit Capecitabin bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs (MBC), Bauchspeicheldrüsenkrebs (PC) oder metastasiertem Darmkrebs (CRC).

Einschlusskriterien:

• Freiwillig unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung (IC)
• Alter zwischen 18 und 75 Jahren
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss vor Studienbeginn eine Schwangerschaft durch geeignete Tests ausgeschlossen werden.
• Lebenserwartung ≥ 3 Monate.
• Patienten mit einer histologisch/zytologisch bestätigten Diagnose von inoperablem metastasiertem Brustkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs oder metastasiertem Darmkrebs.

Ausschlusskriterien:

• Drei oder mehr vorherige Chemotherapie-haltige Linien für fortgeschrittene Erkrankungen.
• Vorherige Behandlung mit PM01183 oder einer Capecitabin-haltigen Therapie bei fortgeschrittener Erkrankung.
• Anamnese innerhalb des letzten Jahres oder Vorliegen einer instabilen Angina pectoris, eines Myokardinfarkts, einer Herzinsuffizienz oder einer klinisch relevanten Herzklappenerkrankung oder symptomatischen Arrhythmie oder einer asymptomatischen ventrikulären Arrhythmie, die eine fortlaufende Behandlung erfordert.
• Andauernde chronische Hepatopathie jeglichen Ursprungs.
• Aktive unkontrollierte Infektion.
• Patienten mit Dyspnoe, die eine kontinuierliche Sauerstoffunterstützung benötigen.
• Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Jede andere schwere Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfarztes das mit der Teilnahme des Patienten an dieser Studie verbundene Risiko erheblich erhöht.
• Männer oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden