- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02212704
Percepción de Verticalidad - Contribución Multisensorial
1 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Zurich
Percepción de la verticalidad: disociación de los contribuyentes de la cabeza y el tronco en sujetos humanos sanos
El propósito de este estudio es evaluar la contribución relativa de los sistemas sensoriales basados en la cabeza y el tronco a las estimaciones internas de la dirección de la gravedad en sujetos humanos sanos.
Para implementar esta evaluación de forma experimental, los investigadores utilizarán una plataforma giratoria 3D accionada por motor y una máscara termoplástica para mantener la cabeza estable, ya sea inclinada (±30°) o alineada con el tronco.
Luego, los investigadores obtendrán mediciones de la vertical visual subjetiva en siete posiciones diferentes de rotación de todo el cuerpo (máx.
giro-inclinación de 90°).
El análisis se basará en un modelo de integración bayesiano de última generación.
Los investigadores plantean la hipótesis de que diferentes señales de entrada sensoriales se combinan de una manera estadísticamente óptima.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Dept. of Neurology
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 18-60 años
- consentimiento informado
- ausencia de criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- déficit periférico-vestibular
- conciencia perturbada
- antecedentes de déficits sensoriales
- déficits del campo visual
- otro trastorno neurológico o sistémico que puede causar demencia o disfunción cognitiva
- ingesta de antidepresivos, sedantes o neurolépticos
- embarazo, a menos que sea excluido por una prueba de embarazo negativa
- dolor de cuello conocido o estado posterior a un traumatismo de cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación vestibular
Este es el paradigma experimental aplicado en todos los participantes.
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Evaluación de la función del canal semicircular.
Esta intervención es parte de la evaluación para determinar la idoneidad para este estudio.
Evaluación de la función de los otolitos.
Esta intervención es parte de la evaluación para determinar la idoneidad para este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Exactitud y precisión de los ajustes de la SVV en diferentes posiciones de balanceo e inclinación de la cabeza y el tronco
Periodo de tiempo: Durante la medición del plato giratorio (90 minutos)
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Durante la medición del plato giratorio (90 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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contribución relativa de los sistemas sensoriales basados en la cabeza y el tronco basados en modelos bayesianos
Periodo de tiempo: mientras está en el plato giratorio (1,5 horas)
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mientras está en el plato giratorio (1,5 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominik Straumann, Prof, MD, University Hospital Zurich, Dept. of Neurology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- perception_head_roll_zurich
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .