Un estudio para evaluar los efectos de PF-04457845 en BOLD fMRI en sujetos con trastorno de estrés postraumático

Este es un estudio de fase II, aleatorizado, controlado con placebo, de diseño de grupos paralelos en sujetos masculinos y femeninos con trastorno de estrés postraumático de moderado a severo entre las edades de 18 y 60 años. Durante este estudio, se administrará una dosis de 4 mg de PF-04457845 por la mañana los días 1 a 7. En Cada sujeto se someterá a una resonancia magnética funcional en estado de reposo (antes y después y el día 8), una tarea de resonancia magnética funcional de rostros temerosos frente a neutrales y un paradigma de resonancia magnética funcional de extinción del miedo. El paradigma de las caras emocionales y las tareas del estado de reposo se realizarán el día 1 (antes del fármaco o el placebo) y el día 8. La adquisición del condicionamiento del miedo se realizará durante la primera sesión de imágenes del día 1. Después de la primera sesión de imágenes en el día 1, los sujetos completarán escalas de calificación de comportamiento y luego recibirán la dosis. Aproximadamente seis horas después de la dosificación, los sujetos volverán a ingresar al escáner y realizarán el paradigma de extinción del miedo. El día 2, los sujetos realizarán la tarea de retención de la memoria de extinción del miedo dentro del escáner. Durante el paradigma de extinción del miedo, se llevará a cabo un control fisiológico adicional, incluida la conductancia de la piel y la frecuencia cardíaca. Se realizará una visita de seguimiento de seguridad entre los días 11 y 18.