Tratamiento de los padres para reducir la transmisión de Staphylococcus Aureus en la UCIN (TREAT PARENTS)

El ensayo TREAT PARENTS, o Tratamiento de los padres para reducir la transmisión de S. aureus en la UCIN, es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para probar la hipótesis de que el tratamiento de los padres colonizados por S. aureus con mupirocina intranasal y antisepsia tópica con gluconato de clorhexidina disminuirá la adquisición neonatal de S. aureus. Todos los recién nacidos admitidos en las UCIN del Johns Hopkins Hospital y del Johns Hopkins Bayview Medical Center serán preevaluados y se contactará a los padres para que se inscriban en el estudio. Después del consentimiento y la evaluación inicial, se aleatorizarán 400 pares de recién nacidos y padres; solo se aleatorizarán los recién nacidos que tengan un padre colonizado con S. aureus. Los padres recibirán un tratamiento de 5 días con mupirocina intranasal más antisepsia tópica con gluconato de clorhexidina o placebo.

Después del reclutamiento y el consentimiento informado, los padres se someterán a una evaluación previa a la aleatorización. Si ambos padres arrojan resultados negativos para la colonización por S. aureus, el recién nacido no será elegible para la aleatorización y se informará a los padres que los padres no están colonizados en ese momento con S. aureus. Si alguno de los padres da positivo para S. aureus, entonces ambos padres como pareja serán elegibles para la aleatorización a uno de los dos posibles brazos de tratamiento enmascarado. El "par" neonato-padre será la unidad de aleatorización y cada padre se asignará al mismo grupo si ambos dan su consentimiento.

Después de la prueba inicial del recién nacido para la colonización por S. aureus, se repetirán las pruebas cada 7 días para los recién nacidos hasta que el recién nacido adquiera la colonización por S. aureus o sea dado de alta de la UCIN.