黄色ブドウ球菌の NICU 伝播を減らすための両親の治療 試験 (TREAT PARENTS)

TREAT PARENTS Trial、またはTeating Parents to Reduce NICU Transmission of S. aureusは、鼻腔内ムピロシンおよび局所クロルヘキシジングルコン酸消毒で黄色ブドウ球菌の治療が親にコロニーを形成したという仮説を検証するための、プラセボ対照、ダブルマスク、無作為化臨床試験です。新生児の黄色ブドウ球菌の獲得が減少します。 ジョンズ・ホプキンス病院およびジョンズ・ホプキンス・ベイビュー・メディカル・センターのNICUに入院したすべての新生児は、事前にスクリーニングされ、研究への登録について両親にアプローチされます。 同意とベースライン スクリーニングの後、400 組の新生児と親のペアが無作為化されます。黄色ブドウ球菌が定着した親を持つ新生児のみが無作為化されます。 親は、鼻腔内ムピロシンと局所グルコン酸クロルヘキシジン消毒またはプラセボによる5日間の治療を受けます。

募集とインフォームドコンセントの後、両親は無作為化前のスクリーニングを受ける。 両方の両親が黄色ブドウ球菌の定着についてスクリーニングで陰性である場合、新生児は無作為化に不適格となり、両親はその時点で両親が黄色ブドウ球菌で定着していないことが通知されます。 いずれかの親が黄色ブドウ球菌のスクリーニングで陽性である場合、両親はペアとして、2 つのマスクされた治療群のいずれかに無作為化される資格があります。 新生児と親の「ペア」が無作為化の単位となり、両方の同意が得られた場合、各親は同じグループに割り当てられます。

黄色ブドウ球菌定着のベースライン新生児検査の後、新生児が黄色ブドウ球菌の定着を獲得するか、NICUから退院するまで、新生児に対して7日ごとに繰り返し検査が行われます。