Behandla föräldrar för att minska överföring av Staphylococcus Aureus på NICU (TREAT PARENTS)

TREAT PARENTS Trial, eller Treating Parents to Reduce NICU-överföring av S. aureus, är en placebokontrollerad, dubbelmaskerad, randomiserad klinisk prövning för att testa hypotesen att behandling av S. aureus koloniserade föräldrar med intranasal mupirocin och topikal klorhexidinglukonat-antisepsis kommer att minska neonatal S. aureus förvärv. Alla nyfödda som tas in på Johns Hopkins Hospital och Johns Hopkins Bayview Medical Center NICU kommer att förkontrolleras och föräldrar kommer att kontaktas för inskrivning i studien. Efter samtycke och baslinjescreening kommer 400 nyfödda-förälderpar att randomiseras; endast nyfödda som har en förälder koloniserad med S. aureus kommer att randomiseras. Föräldrar kommer att få en 5 dagars behandling med intranasal mupirocin plus topikal klorhexidinglukonat antisepsis eller placebo.

Efter rekrytering och informerat samtycke kommer föräldrar att genomgå förrandomiseringsscreening. Om båda föräldrarna screenar negativt för S. aureus-kolonisering, kommer den nyfödda inte att vara berättigad till randomiseringen och föräldrarna kommer att informeras om att föräldrarna vid den tidpunkten inte är koloniserade med S. aureus. Om någon av föräldrarna screenar positivt för S. aureus, kommer båda föräldrarna som ett par att vara berättigade till randomisering till en av de två möjliga maskerade behandlingsarmarna. Det nyfödda-förälder-"paret" kommer att vara randomiseringsenheten och varje förälder kommer att tilldelas samma grupp om båda samtycker.

Efter baslinjetestningen av nyfödda för S. aureus-kolonisering, kommer upprepad testning att utföras var 7:e dag för nyfödda tills den nyfödda får S. aureus-kolonisering eller skrivs ut från NICU.