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Selonsertib en adultos con hipertensión arterial pulmonar (ARROW)

19 de marzo de 2019 actualizado por: Gilead Sciences

Estudio de fase 2, dosis variable, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de GS-4997 en sujetos con hipertensión arterial pulmonar

El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de selonsertib (GS-4997) sobre la resistencia vascular pulmonar (PVR), medida mediante cateterismo cardíaco derecho (CCD) en adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP). El estudio consistirá en un período de tratamiento controlado con placebo de 24 semanas y un período de tratamiento a largo plazo con selonsertib. Los participantes que completen el período controlado con placebo de 24 semanas serán elegibles para recibir tratamiento activo con selonsertib en el período de tratamiento a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Dresden, Alemania
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hannover, Alemania
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Koln, Alemania
        • Klinik III fur Innere Medizin, Herzzentrum Uniklinik Koln
      • Leipzig, Alemania
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Regensburg, Alemania
        • Klinik und Poliklinik fur Innere Medizin II, Universitatsklinikum Regensburg
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Alemania
        • Universitatsklinikul Giessen und Marburg GmbH
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Peter Lougheed Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Vancouver General Hospital, The Lung Centre // Vancouver Coastal Health, Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • Victoria Hospital - London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • University Health Network
    • Quebec
      • Sainte Foy, Quebec, Canadá
        • Institut Universitaire de caridologie et de pneumologie de Quebee (IUCPQ)
  • España
      • Barcelona, España
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, España
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario Doce (12) de Octubre
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
        • Advanced Lung Disease Institute
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
        • Arizona Pulmonary Specialist, Ltd
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
        • University of Arizona Clinical and Translational Science (CATS) Research Center
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Sacramento, California, Estados Unidos
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • University of California, San Francisco
      • Torrance, California, Estados Unidos
        • LA Biomedical Research Institute Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos
        • University of Colorado Cardiac and Vascular Center, Anschutz Inpatient Pavillion
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • The Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • University of Chicago Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos
        • Mary M. Parkes Center // University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
        • Martha Morehouse Medical Pavilion
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos
        • Inova Fairfax Medical Campus
  • Francia
      • Grenoble Cedex 9, Francia
        • CHU de Grenoble Clinique Universitaire de Pneumologie
      • Le Kremlin Bicetre Cedex, Francia
        • CHU de Bicetre, Service de Pneumologie-Reanimation Respiratoire
      • Lille Cedex, Francia
        • Hopital Cardiologique-CHRU Lille, Service de cardiologie
  • Italia
      • Rome, Italia
        • Universita "Sapienza"-Azienda Policlinico Umberto 1
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos
        • VU University Medical Center
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Royal Free Hampstead NHS Trust
      • Sheffield, Reino Unido
        • Clinical Research Facility, Royal Hallamshrie Hospital
    • West Dunbartonshire
      • Clydebank, West Dunbartonshire, Reino Unido
        • Scottish Pulmonary Vascular Unit, Golden Jubilee National Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • Diagnóstico de hipertensión arterial pulmonar idiopática (HAPI), hipertensión arterial pulmonar hereditaria (HPAH), HAP inducida por fármacos y toxinas, o HAP asociada con enfermedad del tejido conectivo, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o defectos cardíacos congénitos (reparados en más de 1 año antes de la selección)

  • Cumplir con todos los siguientes criterios hemodinámicos por medio de un cateterismo cardíaco derecho (RHC) de detección completado antes de la aleatorización:

    • Presión arterial pulmonar media (mPAP) mayor o igual a (≥) 25 milímetros de mercurio (mm Hg)
    • Resistencia vascular pulmonar (PVR) ≥ 400 dina* segundo/centímetro^5 (dinas*seg/cm^5)
    • Presión de enclavamiento capilar pulmonar (PCWP) o presión diastólica final del ventrículo izquierdo (LVEDP) inferior o igual a (≤) 12 mm Hg si PVR ≥ 400 y menos de (<) 500 dinas*seg/cm^5, o PCWP/ LVEDP ≤ 15 mm Hg si PVR ≥ 500 dinas•seg/cm^5
  • Ser capaz de caminar una distancia de al menos 100 metros.
  • Tener síntomas de clase funcional II o III de la Organización Mundial de la Salud (OMS)

  • Cumplir con los siguientes criterios determinados por pruebas de función pulmonar completadas no más de 24 semanas antes de la selección, realizadas con o sin broncodilatación:

    • Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) ≥ 55 por ciento (%) del valor normal previsto
    • FEV1: índice de capacidad vital forzada (FVC) ≥ 0,60
  • Recibir tratamiento con uno o más medicamentos aprobados para HAP durante ≥ 12 semanas consecutivas y en dosis estable durante ≥ 8 semanas consecutivas

Criterios clave de exclusión:

  • Diagnóstico de HAP asociada con compromiso venoso o capilar significativo (PCWP mayor de [>] 15 mm Hg), hemangiomatosis capilar pulmonar, hipertensión portal o defectos cardíacos congénitos no reparados
  • Hipertensión pulmonar (HP) perteneciente a los grupos 2 a 5 de la clasificación NICE 2013
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤ 40% o cardiopatía isquémica, valvular o constrictiva clínicamente significativa
  • Hipertensión no controlada (≥ 180/110 mm Hg) en la selección
  • Enfermedad renal en etapa terminal (que recibe diálisis peritoneal, hemodiálisis o estado después del trasplante renal)
  • Enfermedad hepática grave (Child-Pugh Clase C, con o sin cirrosis)

Las personas pueden volver a examinarse una vez más con notificación previa y aprobación del patrocinador.

Nota: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Selonsertib 2 mg
Los participantes recibirán 2 miligramos (mg) de selonsertib durante 24 semanas y pueden continuar con esta dosis durante la fase de tratamiento a largo plazo.
Droga: Selonsertib
Comprimidos administrados por vía oral una vez al día
Otros nombres:
  • GS-4997
Experimental: Selonsertib 6 mg
Los participantes recibirán 6 mg de selonsertib durante 24 semanas y podrán continuar con esta dosis durante la fase de tratamiento a largo plazo.
Droga: Selonsertib
Comprimidos administrados por vía oral una vez al día
Otros nombres:
  • GS-4997
Experimental: Selonsertib 18 mg
Los participantes recibirán 18 mg de selonsertib durante 24 semanas y podrán continuar con esta dosis durante la fase de tratamiento a largo plazo.
Droga: Selonsertib
Comprimidos administrados por vía oral una vez al día
Otros nombres:
  • GS-4997
Experimental: Placebo
Los participantes recibirán un placebo de selonsertib durante 24 semanas y luego se volverán a aleatorizar 1:1:1 a 2, 6 o 18 mg de selonsertib durante la fase de tratamiento a largo plazo.
Droga: Placebo
Comprimido administrado por vía oral una vez al día
Otros nombres:
  • GS-4997
Droga: Selonsertib
Comprimidos administrados por vía oral una vez al día
Otros nombres:
  • GS-4997

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la resistencia vascular pulmonar (PVR) en la semana 24, según lo medido por cateterismo cardíaco derecho (RHC)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
La PVR es una medida del grado en que la circulación pulmonar resiste el gasto cardíaco. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la semana 24 en otras medidas hemodinámicas cardiopulmonares: índice cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
El índice cardíaco es la cantidad de sangre bombeada por el corazón, por minuto, por metro cuadrado de superficie corporal. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24
Cambio desde el inicio en la semana 24 en otras medidas hemodinámicas cardiopulmonares: mPAP
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
mPAP es la presión arterial media en la arteria pulmonar. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24
Cambio desde el inicio en la semana 24 en otras medidas hemodinámicas cardiopulmonares: mRAP
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
mRAP es la presión arterial media en la aurícula derecha del corazón. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24
Cambio desde el inicio en la semana 24 en otras medidas hemodinámicas cardiopulmonares: saturación de oxígeno venoso mixto (SVO2) (%)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
SVO2 es el porcentaje de oxígeno unido a la hemoglobina en la sangre que regresa al lado derecho del corazón. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24
Cambio desde el inicio en la semana 24 en otras medidas hemodinámicas cardiopulmonares: potencia cardíaca del ventrículo derecho (RVCP)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
RVCP es una evaluación hemodinámica cardiopulmonar. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24
Cambio desde el inicio en la semana 24 en la prueba 6MWD
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
La prueba 6MWD se realizó de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society de acuerdo con los procedimientos operativos estándar locales. Mide la distancia que un participante es capaz de caminar en un período de seis minutos. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24
Cambio desde el inicio en la semana 24 en BDI después de la prueba 6MWD
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
Inmediatamente después de completar la prueba de caminata de 6 minutos, se pidió a los participantes que evaluaran la disnea utilizando la puntuación BDI de la siguiente manera: 0 = sin disnea, 10 = extremadamente fuerte (disnea máxima), cualquier número > 10 = la más alta posible. Por lo tanto, el mínimo para la puntuación del BDI era 0 y no había límite superior. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24
Número de participantes que experimentaron cambios desde el inicio en la semana 24 en la clase funcional de la OMS
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
Clase I: sin síntomas con el ejercicio o en reposo. Clase II: Sin síntomas en reposo, pero incómodo y con dificultad para respirar con actividades normales, como subir un tramo de escaleras, ir de compras o hacer la cama. Clase III: puede no tener síntomas en reposo, pero las actividades están muy limitadas por falta de aliento, fatiga o casi desmayo (por ejemplo, hacer tareas normales en la casa, tener que tomar descansos mientras realiza actividades de la vida diaria). Clase IV: Síntomas en reposo y síntomas severos con cualquier actividad. La mayoría de los participantes también tienen edema en los pies y los tobillos como resultado de una insuficiencia cardíaca derecha. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24
Cambio desde el inicio en la semana 24 en NT-proBNP
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
NT-proBNP se utiliza para detectar, diagnosticar y evaluar la gravedad de la insuficiencia cardíaca. En general, los niveles de NT-proBNP son más altos en los participantes con insuficiencia cardíaca que en los que tienen una función cardíaca normal. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24
Cambio desde el inicio en la semana 24 en forma abreviada (SF-36) Escala de funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
La calidad de vida se evaluó mediante el cuestionario SF-36, una encuesta de múltiples ítems autoadministrada que hace 36 preguntas para medir la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del participante y consta de ocho dominios de salud (Funcionamiento físico, Rol- Física, Dolor Corporal, Salud General, Vitalidad, Funcionamiento Social, Rol-Emocional y Salud Mental) así como 2 medidas resumen (Salud Física y Salud Mental). Los datos presentados son solo para 1 de los dominios: Funcionamiento físico. Los puntajes pueden variar de 0 a 100, donde un puntaje más alto representa un nivel más alto de funcionamiento. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24
Cambio desde el inicio en la semana 24 en la puntuación del cuestionario emPHasis-10
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
La calidad de vida se evaluó mediante el cuestionario emPHasis-10, un cuestionario autoadministrado de 10 preguntas específico de la enfermedad diseñado para la evaluación rutinaria de la calidad de vida relacionada con la salud en la hipertensión pulmonar. La puntuación total puede variar de 0 a 50, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24
Cambio desde el inicio en la semana 24 en la recuperación de la frecuencia cardíaca (HRR) después de la prueba 6MWD
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
La HRR se evaluó después de la prueba 6MWD. La HRR se calculó como la diferencia entre la frecuencia cardíaca medida inmediatamente después de completar la prueba 6MWD y la segunda frecuencia cardíaca medida 1 minuto después de la prueba 6MWD. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24
Estimación de Kaplan-Meier del tiempo hasta el empeoramiento clínico (TTCW) evaluado en el período 1
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 24
TTCW se definió como el tiempo transcurrido hasta la primera aparición de: muerte (todas las causas), hospitalización por empeoramiento de la hipertensión arterial pulmonar (PAH) (cualquier hospitalización por empeoramiento de la PAH, trasplante de pulmón o de corazón/pulmón, septostomía auricular o inicio de prostanoides infundidos continuamente). tratamiento) o la progresión de la enfermedad (definida como una disminución > 15 % desde el inicio en la prueba 6MWD y síntomas de clase III o IV de la OMS en dos visitas clínicas consecutivas posteriores al inicio separadas por ≥ 14 días). TTCW se evaluó utilizando estimaciones de Kaplan-Meier.
Línea de base hasta la semana 24
Cambio desde el inicio en las medidas ecocardiográficas de la función ventricular derecha en la semana 24: TAPSE
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
TAPSE es una evaluación ecocardiográfica de la función ventricular derecha. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24
Cambio desde el inicio en las medidas ecocardiográficas de la función del ventrículo derecho en la semana 24: tensión miocárdica del ventrículo derecho (%)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
La tensión miocárdica del ventrículo derecho es una evaluación ecocardiográfica de la función del ventrículo derecho. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24
Cambio desde el inicio en las medidas ecocardiográficas de la función del ventrículo derecho en la semana 24: Velocidad máxima del miocardio del sistema anular tricuspídeo (TAS)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
TAS es una evaluación ecocardiográfica de la función ventricular derecha. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24
Cambio desde el inicio en las medidas ecocardiográficas de la función ventricular derecha en la semana 24: Índice Tei del ventrículo derecho (RVTI)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
El índice Tei se define como la suma de la contracción isovolumétrica y el tiempo de relajación isovolumétrica dividido por el tiempo de eyección y, por lo tanto, incorpora elementos de las fases sistólica y diastólica en la evaluación de la función ventricular global. Un aumento del índice Tei resulta de la disfunción ventricular y proporciona información pronóstica para una variedad de condiciones miocárdicas. El RVTI es candidato a aumentar el diagnóstico no invasivo de la HAP porque refleja la función del ventrículo derecho, es fácil de evaluar y puede estimarse en la misma sesión que el PAP ecocardiográfico. El valor normal del RVTI es 0,28 +/- 0,04. Un RVTI aumentado se asocia con anomalías diastólicas del ventrículo izquierdo o hipertensión pulmonar. Esta puntuación no tiene límites. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24
Cambio desde el inicio en las medidas ecocardiográficas de la función ventricular derecha en la semana 24: cambio del área fraccional del ventrículo derecho (RVFAC)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 24
RVFAC es una evaluación ecocardiográfica de la función ventricular derecha. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor en el inicio. El valor de la semana 24 se definió como la última evaluación en la semana 24 o antes.
Línea de base a la semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gilead Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GS-US-357-1394
  • 2014-002131-34 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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