Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Selonsertib negli adulti con ipertensione arteriosa polmonare (ARROW)

19 marzo 2019 aggiornato da: Gilead Sciences

Uno studio di fase 2, dose-ranging, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su GS-4997 in soggetti con ipertensione arteriosa polmonare

L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'effetto di selonsertib (GS-4997) sulla resistenza vascolare polmonare (PVR), misurata dal cateterismo del cuore destro (RHC) negli adulti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Lo studio consisterà in un periodo di trattamento controllato con placebo di 24 settimane e un periodo di trattamento a lungo termine con selonsertib. I partecipanti che completano il periodo controllato con placebo di 24 settimane saranno idonei a ricevere un trattamento attivo con selonsertib nel periodo di trattamento a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Peter Lougheed Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital, The Lung Centre // Vancouver Coastal Health, Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Victoria Hospital - London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network
    • Quebec
      • Sainte Foy, Quebec, Canada
        • Institut Universitaire de caridologie et de pneumologie de Quebee (IUCPQ)
  • Francia
      • Grenoble Cedex 9, Francia
        • CHU de Grenoble Clinique Universitaire de Pneumologie
      • Le Kremlin Bicetre Cedex, Francia
        • CHU de Bicetre, Service de Pneumologie-Reanimation Respiratoire
      • Lille Cedex, Francia
        • Hopital Cardiologique-CHRU Lille, Service de cardiologie
  • Germania
      • Dresden, Germania
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hannover, Germania
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Koln, Germania
        • Klinik III fur Innere Medizin, Herzzentrum Uniklinik Koln
      • Leipzig, Germania
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Regensburg, Germania
        • Klinik und Poliklinik fur Innere Medizin II, Universitatsklinikum Regensburg
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Germania
        • Universitatsklinikul Giessen und Marburg GmbH
  • Italia
      • Rome, Italia
        • Universita "Sapienza"-Azienda Policlinico Umberto 1
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • VU University Medical Center
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Royal Free Hampstead NHS Trust
      • Sheffield, Regno Unito
        • Clinical Research Facility, Royal Hallamshrie Hospital
    • West Dunbartonshire
      • Clydebank, West Dunbartonshire, Regno Unito
        • Scottish Pulmonary Vascular Unit, Golden Jubilee National Hospital
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario Doce (12) de Octubre
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
        • Advanced Lung Disease Institute
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
        • Arizona Pulmonary Specialist, Ltd
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
        • University of Arizona Clinical and Translational Science (CATS) Research Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Sacramento, California, Stati Uniti
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Stati Uniti
        • University of California, San Francisco
      • Torrance, California, Stati Uniti
        • LA Biomedical Research Institute Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti
        • University of Colorado Cardiac and Vascular Center, Anschutz Inpatient Pavillion
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • The Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • University of Chicago Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti
        • Mary M. Parkes Center // University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • Martha Morehouse Medical Pavilion
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti
        • Inova Fairfax Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Diagnosi di ipertensione arteriosa polmonare idiopatica (IPAH), ipertensione arteriosa polmonare ereditaria (HPAH), PAH indotta da farmaci e tossine o PAH associata a malattia del tessuto connettivo, infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o difetti cardiaci congeniti (riparati più grandi di 1 anno prima dello screening)

  • Soddisfare tutti i seguenti criteri emodinamici mediante uno screening del cateterismo del cuore destro (RHC) completato prima della randomizzazione:

    • Pressione arteriosa polmonare media (mPAP) maggiore o uguale a (≥) 25 millimetri di mercurio (mm Hg)
    • Resistenza vascolare polmonare (PVR) ≥ 400 dyne* secondo/centimetro^5 (dyne*sec/cm^5)
    • Pressione capillare polmonare di incuneamento (PCWP) o pressione telediastolica del ventricolo sinistro (LVEDP) inferiore o uguale a (≤) 12 mm Hg se PVR ≥ 400 e inferiore a (<) 500 dynes*sec/cm^5, o PCWP/ LVEDP ≤ 15 mm Hg se PVR ≥ 500 dine•sec/cm^5
  • Essere in grado di percorrere una distanza di almeno 100 metri
  • Avere sintomi di classe funzionale II o III dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).

  • Soddisfare i seguenti criteri determinati dai test di funzionalità polmonare completati non più di 24 settimane prima dello screening, eseguiti con o senza broncodilatazione:

    • Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) ≥ 55 percento (%) del normale previsto
    • FEV1: rapporto della capacità vitale forzata (FVC) ≥ 0,60
  • In trattamento con uno o più farmaci approvati per la PAH per ≥ 12 settimane consecutive e a dose stabile per ≥ 8 settimane consecutive

Criteri chiave di esclusione:

  • Diagnosi di PAH associata a coinvolgimento venoso o capillare significativo (PCWP maggiore di [>] 15 mm Hg), emangiomatosi capillare polmonare, ipertensione portale o difetti cardiaci congeniti non riparati
  • Ipertensione polmonare (IP) appartenente ai gruppi da 2 a 5 della classificazione NICE 2013
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤ 40% o cardiopatia ischemica, valvolare o costrittiva clinicamente significativa
  • Ipertensione non controllata (≥ 180/110 mm Hg) allo Screening
  • Malattia renale allo stadio terminale (in dialisi peritoneale, emodialisi o stato dopo trapianto renale)
  • Malattia epatica grave (Child-Pugh Classe C, con o senza cirrosi)

Gli individui possono essere riesaminati un'altra volta previa notifica e approvazione da parte dello sponsor.

Nota: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Selonsertib 2 mg
I partecipanti riceveranno selonsertib 2 milligrammi (mg) per 24 settimane e potranno continuare con questa dose durante la fase di trattamento a lungo termine.
Droga: Selonsertib
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • GS-4997
Sperimentale: Selonsertib 6 mg
I partecipanti riceveranno selonsertib 6 mg per 24 settimane e potranno continuare con questa dose durante la fase di trattamento a lungo termine.
Droga: Selonsertib
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • GS-4997
Sperimentale: Selonsertib 18 mg
I partecipanti riceveranno selonsertib 18 mg per 24 settimane e potranno continuare con questa dose durante la fase di trattamento a lungo termine.
Droga: Selonsertib
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • GS-4997
Sperimentale: Placebo
I partecipanti riceveranno selonsertib placebo per 24 settimane e potranno quindi essere nuovamente randomizzati 1:1:1 a selonsertib 2, 6 o 18 mg durante la fase di trattamento a lungo termine.
Droga: Placebo
Compressa somministrata per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • GS-4997
Droga: Selonsertib
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • GS-4997

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della resistenza vascolare polmonare (PVR) alla settimana 24, misurata dal cateterismo del cuore destro (RHC)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
PVR è una misura della misura in cui la circolazione polmonare resiste alla gittata cardiaca. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale alla settimana 24 in altre misure emodinamiche cardiopolmonari: indice cardiaco
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
L'indice cardiaco è la quantità di sangue pompato dal cuore, al minuto, per metro quadrato di superficie corporea. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24
Variazione rispetto al basale alla settimana 24 in altre misure emodinamiche cardiopolmonari: mPAP
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
mPAP è la pressione sanguigna media nell'arteria polmonare. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24
Variazione rispetto al basale alla settimana 24 in altre misure emodinamiche cardiopolmonari: mRAP
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
mRAP è la pressione sanguigna media nell'atrio destro del cuore. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24
Variazione rispetto al basale alla settimana 24 in altre misurazioni emodinamiche cardiopolmonari: saturazione di ossigeno venoso misto (SVO2) (%)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
SVO2 è la percentuale di ossigeno legato all'emoglobina nel sangue che ritorna al lato destro del cuore. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24
Variazione rispetto al basale alla settimana 24 in altre misurazioni emodinamiche cardiopolmonari: potenza cardiaca ventricolare destra (RVCP)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
RVCP è una valutazione emodinamica cardiopolmonare. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24
Variazione rispetto al basale alla settimana 24 nel test 6MWD
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
Il test 6MWD è stato condotto secondo le linee guida dell'American Thoracic Society in conformità con le procedure operative standard locali. Misura la distanza che un partecipante è in grado di percorrere in un periodo di sei minuti. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24
Variazione rispetto al basale alla settimana 24 in BDI dopo il test 6MWD
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
Immediatamente dopo il completamento del test del cammino di 6 minuti, ai partecipanti è stato chiesto di valutare la mancanza di respiro utilizzando il punteggio BDI come segue: 0 = nessuna mancanza di respiro, 10 = estremamente forte (massima mancanza di respiro), qualsiasi numero > 10 = massimo possibile. Pertanto, il punteggio minimo per il punteggio BDI era 0 e non vi era alcun limite superiore. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24
Numero di partecipanti che hanno sperimentato un cambiamento rispetto al basale alla settimana 24 nella classe funzionale dell'OMS
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
Classe I: nessun sintomo con esercizio o a riposo. Classe II: nessun sintomo a riposo ma disagio e fiato corto durante le normali attività come salire una rampa di scale, fare la spesa o rifare il letto. Classe III: può non avere sintomi a riposo ma attività fortemente limitate da mancanza di respiro, affaticamento o quasi svenimento (per es., svolgere le normali faccende domestiche, fare delle pause durante le attività della vita quotidiana). Classe IV: sintomi a riposo e sintomi gravi con qualsiasi attività. La maggior parte dei partecipanti ha anche edema ai piedi e alle caviglie a causa dell'insufficienza cardiaca destra. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24
Variazione rispetto al basale alla settimana 24 in NT-proBNP
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
NT-proBNP viene utilizzato per rilevare, diagnosticare e valutare la gravità dell'insufficienza cardiaca. In generale, i livelli di NT-proBNP sono più alti nei partecipanti con insufficienza cardiaca rispetto a quelli con normale funzione cardiaca. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24
Variazione rispetto al basale alla settimana 24 nella scala di funzionamento fisico in forma breve (SF-36).
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
La qualità della vita è stata valutata utilizzando il questionario SF-36, un sondaggio multi-item autosomministrato che pone 36 domande per misurare la salute funzionale e il benessere dal punto di vista del partecipante e si compone di otto domini di salute (Funzionamento fisico, Ruolo fisica, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, salute di ruolo emotiva e mentale) nonché 2 misure riassuntive (salute fisica e salute mentale). I dati presentati sono solo per 1 dei domini: funzionamento fisico. I punteggi possono variare da 0 a 100, con un punteggio più alto che rappresenta un livello più alto di funzionamento. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24
Variazione rispetto al basale alla settimana 24 nel punteggio del questionario emPHasis-10
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
La qualità della vita è stata valutata utilizzando il questionario emPHasis-10, un questionario di 10 domande autosomministrato specifico per la malattia progettato per la valutazione di routine della qualità della vita correlata alla salute nell'ipertensione polmonare. Il punteggio totale può variare da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità della vita. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24
Variazione rispetto al basale alla settimana 24 nel recupero della frequenza cardiaca (HRR) dopo il test 6MWD
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
L'HRR è stato valutato dopo il test 6MWD. L'HRR è stato calcolato come la differenza tra la frequenza cardiaca misurata immediatamente dopo aver completato il test 6MWD e la seconda frequenza cardiaca misurata 1 minuto dopo il test 6MWD. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24
Stima Kaplan-Meier del tempo al peggioramento clinico (TTCW) valutato nel periodo 1
Lasso di tempo: Linea di base fino alla settimana 24
Il TTCW è stato definito come il tempo alla prima occorrenza di: morte (per tutte le cause), ricovero per peggioramento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) (qualsiasi ricovero per peggioramento della PAH, trapianto di polmone o cuore/polmone, settostomia atriale o inizio di terapia con prostanoidi a infusione continua) terapia) o progressione della malattia (definita come riduzione > 15% rispetto al basale nel test 6MWD e sintomi di classe III o IV dell'OMS in due visite cliniche successive al basale separate da ≥ 14 giorni). Il TTCW è stato valutato utilizzando le stime di Kaplan-Meier.
Linea di base fino alla settimana 24
Variazione rispetto al basale nelle misure ecocardiografiche della funzione ventricolare destra alla settimana 24: TAPSE
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
TAPSE è una valutazione ecocardiografica della funzione ventricolare destra. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24
Variazione rispetto al basale nelle misurazioni ecocardiografiche della funzione ventricolare destra alla settimana 24: sforzo miocardico ventricolare destro (%)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
Lo strain miocardico ventricolare destro è una valutazione ecocardiografica della funzione ventricolare destra. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24
Variazione rispetto al basale nelle misurazioni ecocardiografiche della funzione ventricolare destra alla settimana 24: velocità del miocardio (TAS) del picco anulare della tricuspide
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
La TAS è una valutazione ecocardiografica della funzione ventricolare destra. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24
Variazione rispetto al basale nelle misurazioni ecocardiografiche della funzione ventricolare destra alla settimana 24: indice Tei ventricolare destro (RVTI)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
Il Tei-index è definito come la somma della contrazione isovolumica e del tempo di rilassamento isovolumico diviso per il tempo di eiezione, e quindi incorpora elementi delle fasi sistolica e diastolica nella valutazione della funzione ventricolare globale. Un aumento dell'indice Tei deriva dalla disfunzione ventricolare e fornisce informazioni prognostiche per una varietà di condizioni miocardiche. Il RVTI è un candidato per aumentare la diagnosi non invasiva di PAH perché riflette la funzione ventricolare destra, è facile da valutare e può essere stimato nella stessa sessione del PAP ecocardiografico. Il valore normale dell'RVTI è 0,28 +/- 0,04. Un aumento della RVTI è associato ad anomalie diastoliche del ventricolo sinistro o ad ipertensione polmonare. Questo punteggio non ha limiti. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24
Variazione rispetto al basale delle misurazioni ecocardiografiche della funzione ventricolare destra alla settimana 24: variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro (RVFAC)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
RVFAC è una valutazione ecocardiografica della funzione ventricolare destra. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore alla settimana 24 meno il valore al basale. Il valore della settimana 24 è stato definito come l'ultima valutazione alla o prima della settimana 24.
Dal basale alla settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gilead Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GS-US-357-1394
  • 2014-002131-34 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi