Селонсертиб у взрослых с легочной артериальной гипертензией (ARROW)
19 марта 2019 г. обновлено: Gilead Sciences
Фаза 2, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с диапазоном доз GS-4997 у субъектов с легочной артериальной гипертензией
Основной целью данного исследования является оценка влияния селонсертиба (GS-4997) на сопротивление легочных сосудов (ЛСС), измеряемое с помощью катетеризации правых отделов сердца (ПГК) у взрослых с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).
Исследование будет состоять из 24-недельного плацебо-контролируемого периода лечения и длительного периода лечения селонсертибом.
Участники, завершившие 24-недельный плацебо-контролируемый период, будут иметь право на активное лечение селонсертибом в течение длительного периода лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
151
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dresden, Германия
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Hannover, Германия
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Koln, Германия
- Klinik III fur Innere Medizin, Herzzentrum Uniklinik Koln
-
Leipzig, Германия
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Regensburg, Германия
- Klinik und Poliklinik fur Innere Medizin II, Universitatsklinikum Regensburg
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Германия
- Universitatsklinikul Giessen und Marburg GmbH
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Испания
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Испания
- Hospital Universitario Doce (12) de Octubre
-
-
-
-
-
Rome, Италия
- Universita "Sapienza"-Azienda Policlinico Umberto 1
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Peter Lougheed Center
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Vancouver General Hospital, The Lung Centre // Vancouver Coastal Health, Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада
- Victoria Hospital - London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Канада
- University Health Network
-
-
Quebec
-
Sainte Foy, Quebec, Канада
- Institut Universitaire de caridologie et de pneumologie de Quebee (IUCPQ)
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- VU University Medical Center
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Royal Free Hampstead NHS Trust
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Clinical Research Facility, Royal Hallamshrie Hospital
-
-
West Dunbartonshire
-
Clydebank, West Dunbartonshire, Соединенное Королевство
- Scottish Pulmonary Vascular Unit, Golden Jubilee National Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
- Advanced Lung Disease Institute
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
- Arizona Pulmonary Specialist, Ltd
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
- University of Arizona Clinical and Translational Science (CATS) Research Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты
- University of California, Davis
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты
- University of California, San Francisco
-
Torrance, California, Соединенные Штаты
- LA Biomedical Research Institute Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты
- University of Colorado Cardiac and Vascular Center, Anschutz Inpatient Pavillion
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
- The Emory Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
- University of Chicago Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Boston University Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
- University of Michigan Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты
- Mary M. Parkes Center // University of Rochester Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
- Martha Morehouse Medical Pavilion
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты
- Inova Fairfax Medical Campus
-
-
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Франция
- CHU de Grenoble Clinique Universitaire de Pneumologie
-
Le Kremlin Bicetre Cedex, Франция
- CHU de Bicetre, Service de Pneumologie-Reanimation Respiratoire
-
Lille Cedex, Франция
- Hopital Cardiologique-CHRU Lille, Service de cardiologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Ключевые критерии включения:
- Диагноз идиопатической легочной артериальной гипертензии (ИЛАГ), наследственной легочной артериальной гипертензии (ГЛАГ), ЛАГ, вызванной лекарственными препаратами и токсинами, или ЛАГ, связанной с заболеванием соединительной ткани, инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или врожденными пороками сердца (восстановление более за 1 год до скрининга)
Соответствовать всем следующим гемодинамическим критериям посредством скрининговой катетеризации правых отделов сердца (RHC), выполненной до рандомизации:
- Среднее давление в легочной артерии (mPAP) больше или равно (≥) 25 миллиметрам ртутного столба (мм рт. ст.)
- Сопротивление легочных сосудов (ЛСС) ≥ 400 дин* сек/см^5 (дин*сек/см^5)
- Давление заклинивания в легочных капиллярах (PCWP) или конечное диастолическое давление левого желудочка (LVEDP) меньше или равно (≤) 12 мм рт. ст., если PVR ≥ 400 и меньше (<) 500 дин*сек/см^5, или PCWP/ ДДЛЖ ≤ 15 мм рт.ст., если ЛСС ≥ 500 дин•сек/см^5
- Быть в состоянии пройти расстояние не менее 100 метров
- Иметь симптомы функционального класса II или III по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Соответствуют следующим критериям, определяемым тестами функции легких, проведенными не более чем за 24 недели до скрининга с бронходилатацией или без нее:
- Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) ≥ 55 процентов (%) от прогнозируемого нормального
- ОФВ1: коэффициент форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) ≥ 0,60
- Лечение одним или несколькими препаратами, одобренными для лечения ЛАГ, в течение ≥ 12 недель подряд и в стабильной дозе в течение ≥ 8 недель подряд
Ключевые критерии исключения:
- Диагноз ЛАГ, связанный со значительным поражением вен или капилляров (ДЛКД более [>] 15 мм рт. ст.), гемангиоматозом легочных капилляров, портальной гипертензией или неустраненными врожденными пороками сердца
- Легочная гипертензия (ЛГ), относящаяся к группам 2–5 по классификации NICE 2013 г.
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤ 40% или клинически значимая ишемическая, клапанная или констриктивная болезнь сердца
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (≥ 180/110 мм рт. ст.) при скрининге
- Терминальная стадия почечной недостаточности (получение перитонеального диализа, гемодиализа или состояние после трансплантации почки)
- Тяжелое заболевание печени (класс С по Чайлд-Пью, с циррозом или без него)
Индивидуумы могут пройти повторное обследование еще раз с предварительным уведомлением и одобрением спонсора.
Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Селонсертиб 2 мг
Участники будут получать селонсертиб по 2 миллиграмма (мг) в течение 24 недель и могут продолжать принимать эту дозу в течение фазы долгосрочного лечения.
|
Таблетки вводят перорально один раз в день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Селонсертиб 6 мг
Участники будут получать селонсертиб в дозе 6 мг в течение 24 недель и могут продолжать принимать эту дозу в течение фазы длительного лечения.
|
Таблетки вводят перорально один раз в день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Селонсертиб 18 мг
Участники будут получать селонсертиб в дозе 18 мг в течение 24 недель и могут продолжать принимать эту дозу в течение фазы длительного лечения.
|
Таблетки вводят перорально один раз в день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Плацебо
Участники будут получать плацебо селонсертиб в течение 24 недель, а затем могут быть повторно рандомизированы в соотношении 1:1:1 для приема селонсертиба 2, 6 или 18 мг в течение фазы длительного лечения.
|
Таблетка вводится перорально один раз в день
Другие имена:
Таблетки вводят перорально один раз в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение легочного сосудистого сопротивления (ЛСС) по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе, измеренное с помощью катетеризации правых отделов сердца (RHC)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
PVR является мерой степени, в которой малое кровообращение сопротивляется сердечному выбросу.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение других показателей сердечно-легочной гемодинамики по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе: сердечный индекс
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
Сердечный индекс – это количество крови, перекачиваемой сердцем в минуту на квадратный метр площади поверхности тела.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение других показателей сердечно-легочной гемодинамики по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе: mPAP
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
mPAP – среднее артериальное давление в легочной артерии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение других показателей сердечно-легочной гемодинамики по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе: mRAP
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
mRAP – среднее артериальное давление в правом предсердии сердца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение других показателей сердечно-легочной гемодинамики по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе: насыщение смешанной венозной крови кислородом (SVO2) (%)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
SVO2 — это процент кислорода, связанного с гемоглобином в крови, возвращающегося в правую часть сердца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение других показателей сердечно-легочной гемодинамики по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе: мощность сердца правого желудочка (RVCP)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
RVCP — это оценка сердечно-легочной гемодинамики.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе в тесте 6MWD
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
Тест 6MWD проводился в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества в соответствии с местными стандартными операционными процедурами.
Он измеряет расстояние, которое участник может пройти за шесть минут.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение BDI по сравнению с исходным уровнем на неделе 24 после теста 6MWD
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
Сразу после завершения теста с 6-минутной ходьбой участников просили оценить одышку по шкале BDI следующим образом: 0 = одышка отсутствует, 10 = очень сильная (максимальная одышка), любое число > 10 = максимально возможное.
Таким образом, минимальный балл BDI равнялся 0, а верхняя граница отсутствовала.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Количество участников, испытывающих изменения по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе в функциональном классе ВОЗ
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
Класс I: симптомы отсутствуют при физической нагрузке или в покое.
Класс II: никаких симптомов в покое, но дискомфорт и одышка при обычной деятельности, такой как подъем по лестнице, покупка продуктов или застилание постели.
Класс III: симптомы могут отсутствовать в покое, но активность сильно ограничивается одышкой, утомляемостью или почти обмороком (например, выполнение обычной работы по дому, необходимость делать перерывы при выполнении повседневных дел).
Класс IV: симптомы в покое и тяжелые симптомы при любой активности.
У большинства участников также наблюдаются отеки стоп и лодыжек в результате правожелудочковой сердечной недостаточности.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 24 неделе в NT-proBNP
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
NT-proBNP используется для обнаружения, диагностики и оценки тяжести сердечной недостаточности.
В целом уровни NT-proBNP выше у участников с сердечной недостаточностью, чем у людей с нормальной функцией сердца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе в краткой форме (SF-36) по шкале физического функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
Качество жизни оценивали с помощью опросника SF-36, многокомпонентного опроса, в котором задается 36 вопросов для измерения функционального здоровья и благополучия с точки зрения участника и состоит из восьми доменов здоровья (физическое функционирование, ролевые функции). Физическая боль, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролево-эмоциональное и психическое здоровье), а также 2 сводных показателя (физическое здоровье и психическое здоровье).
Представленные данные относятся только к одному домену: физическое функционирование.
Баллы могут варьироваться от 0 до 100, где более высокий балл соответствует более высокому уровню функционирования.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение балла опросника emPHasis-10 по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
Качество жизни оценивали с помощью опросника emPHasis-10, который представляет собой опросник из 10 вопросов для самостоятельного заполнения по конкретному заболеванию, предназначенный для рутинной оценки качества жизни, связанного со здоровьем, при легочной гипертензии.
Общий балл может варьироваться от 0 до 50, при этом более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение восстановления частоты сердечных сокращений (HRR) по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе после теста 6MWD
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
ЧСС оценивали после теста 6MWD.
HRR рассчитывали как разницу между частотой сердечных сокращений, измеренной сразу после завершения теста 6MWD, и второй частотой сердечных сокращений, измеренной через 1 минуту после теста 6MWD.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Оценка Каплана-Мейера времени до клинического ухудшения (TTCW), оцененная в период 1
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
TTCW определяли как время до первого случая: смерти (от всех причин), госпитализации по поводу ухудшения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) (любой госпитализации по поводу ухудшения ЛАГ, трансплантации легких или сердца/легких, предсердной септостомии или начала непрерывной инфузии простаноидов). терапии) или прогрессирование заболевания (определяемое как снижение > 15% от исходного уровня в тесте 6MWD и симптомы класса III или IV по ВОЗ при двух последовательных визитах в клинику после исходного состояния, разделенных ≥ 14 днями).
TTCW оценивали с использованием оценок Каплана-Мейера.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эхокардиографических показателей функции правого желудочка на неделе 24: TAPSE
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
TAPSE — это эхокардиографическая оценка функции правого желудочка.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эхокардиографических показателей функции правого желудочка на неделе 24: деформация миокарда правого желудочка (%)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
Деформация миокарда правого желудочка — это эхокардиографическая оценка функции правого желудочка.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эхокардиографических показателей функции правого желудочка на неделе 24: пиковая скорость миокарда трикуспидального кольца (TAS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
TAS — это эхокардиографическая оценка функции правого желудочка.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эхокардиографических показателей функции правого желудочка на неделе 24: индекс Tei правого желудочка (RVTI)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
Tei-индекс определяется как сумма времени изоволюмического сокращения и времени изоволюмического расслабления, деленная на время выброса, и, таким образом, включает элементы как систолической, так и диастолической фаз при оценке общей функции желудочков.
Увеличение Tei-индекса является результатом дисфункции желудочков и дает прогностическую информацию для различных состояний миокарда.
RVTI является кандидатом для увеличения неинвазивной диагностики ЛАГ, поскольку он отражает функцию правого желудочка, его легко оценить и его можно оценить на том же сеансе, что и эхокардиографическое PAP.
Нормальное значение RVTI составляет 0,28 +/- 0,04.
Повышенный RVTI связан либо с диастолическими аномалиями левого желудочка, либо с легочной гипертензией.
Этот показатель не имеет границ.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эхокардиографических показателей функции правого желудочка на неделе 24: изменение фракционной площади правого желудочка (RVFAC)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
RVFAC — это эхокардиографическая оценка функции правого желудочка.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 24-й неделе минус значение на исходном уровне.
Значение на 24-й неделе определялось как последняя оценка на 24-й неделе или до нее.
|
Исходный уровень до 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Гипертония, Легочная
- Гипертония
- Легочная артериальная гипертензия
- Семейная первичная легочная гипертензия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеинкиназы
- Селонсертиб
Другие идентификационные номера исследования
- GS-US-357-1394
- 2014-002131-34 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .