Un estudio del tratamiento prehospitalario del infarto agudo de miocardio basado en el diagnóstico por interpretación de ECG adquirido de forma remota y trombólisis con alteplasa acelerada ( Actilyse®) (PHARAOH)

Criterios de inclusión:

• Dolor cardíaco isquémico de >= 20 minutos y <= 6 horas
• Edad 18 - 80 años
• Capacidad para dar consentimiento informado (presenciado verbalmente o por escrito)
• Capacidad para seguir el protocolo y cumplir con los requisitos de seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Participación actual en otro ensayo clínico

• El paciente no será elegible para la administración prehospitalaria de actilyse si se aplica alguno de los siguientes:

  • Infarto agudo de miocardio (IAM) tratado con un agente trombolítico en los 4 días anteriores
  • PA (presión arterial) > 180/100 mmHg (en una medición)
  • Trastorno hemorrágico significativo en los últimos 6 meses
  • Cirugía mayor, biopsia de un órgano parenquimatoso o traumatismo significativo (incluido cualquier traumatismo asociado con el IAM actual) en los 3 meses siguientes
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o daño estructural del sistema nervioso central (p. neoplasia, aneurisma, cirugía intracraneal)
  • Anticoagulación oral
  • Punción vascular no comprimible reciente (en los últimos 10 días)
  • Embarazo (prueba de embarazo en orina positiva) o lactancia, parto dentro de los 30 días anteriores, o mujer en edad fértil que no usa un método anticonceptivo adecuado (anticoncepción oral)
  • Enfermedad hepática grave, incluyendo insuficiencia hepática, cirrosis, hipertensión portal (várices esofágicas) y hepatitis activa
  • Diabetes con antecedentes definidos de retinopatía
  • Otra enfermedad grave (p. malignidad, infección activa)
  • Endocarditis/pericarditis bacteriana
  • Pancreatitis aguda
  • Enfermedad gastrointestinal ulcerosa documentada durante los últimos 3 meses, aneurismas arteriales, malformaciones arteriales/venosas
  • Cualquier otra condición que el investigador considere que representaría un peligro significativo para el sujeto si se iniciara la terapia en investigación.

• Los pacientes que no estén excluidos de la terapia trombolítica según los criterios anteriores, además, deberán cumplir los siguientes criterios de "inclusión" antes de la trombólisis prehospitalaria:

  • Criterios de ECG de 12 derivaciones: elevación del segmento ST >= 0,1 mV en dos derivaciones estándar de electrocardiograma (ECG) contiguas indicativas de IAM, o elevación del ST >= 0,2 mV en dos derivaciones torácicas contiguas y todo bloqueo de rama izquierda del haz de His (BRI) con indicación clínica de IAM