Исследование догоспитального лечения острого инфаркта миокарда, основанное на диагностике путем интерпретации дистанционно снятой ЭКГ и тромболизиса с ускоренной алтеплазой (Актилизе®) (PHARAOH)

Критерии включения:

• Ишемическая сердечная боль >= 20 минут и <= 6 часов
• Возраст 18 - 80 лет
• Возможность дать информированное согласие (устно или письменно в присутствии свидетелей)
• Способность следовать протоколу и выполнять последующие требования

Критерий исключения:

• Текущее участие в другом клиническом исследовании

• Пациенту будет отказано в догоспитальном введении актилизе, если применимо любое из следующих условий:

  • Острый инфаркт миокарда (ОИМ), леченный тромболитическим средством в течение предшествующих 4 дней
  • АД (артериальное давление) > 180/100 мм рт.ст. (при одном измерении)
  • Значительное нарушение свертываемости крови в течение последних 6 месяцев
  • Обширное хирургическое вмешательство, биопсия паренхиматозного органа или серьезная травма (включая любую травму, связанную с текущим ОИМ) в течение 3 мес.
  • История инсульта, транзиторной ишемической атаки или структурного повреждения центральной нервной системы (например, новообразование, аневризма, внутричерепная хирургия)
  • Пероральные антикоагулянты
  • Недавняя (в течение 10 дней) некомпрессионная пункция сосудов
  • Беременность (положительный тест мочи на беременность) или период лактации, роды в течение предшествующих 30 дней или женщина детородного возраста, не использующая адекватные противозачаточные средства (оральные контрацептивы)
  • Тяжелое заболевание печени, включая печеночную недостаточность, цирроз портальной гипертензии (варикозно расширенные вен пищевода) и активный гепатит
  • Диабет с определенной историей ретинопатии
  • Другое серьезное заболевание (например, злокачественное новообразование, активная инфекция)
  • Бактериальный эндокардит/перикардит
  • Острый панкреатит
  • Документально подтвержденное язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта в течение последних 3 месяцев, артериальные аневризмы, артериальные/венозные мальформации
  • Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может представлять значительную опасность для субъекта, если будет начата исследуемая терапия.

• Пациенты, которые не исключены из тромболитической терапии по указанным выше критериям, должны, кроме того, соответствовать следующим критериям «включения» до догоспитального тромболизиса:

  • Критерии ЭКГ в 12 отведениях: подъем сегмента ST >= 0,1 мВ в двух смежных стандартных отведениях электрокардиограммы (ЭКГ), указывающий на ОИМ, или подъем сегмента ST >= 0,2 мВ в двух смежных грудных отведениях и блокада всей левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ) с клиническими признаками ОИМ. АМИ