가속 Alteplase( Actilyse®)를 이용한 원격 획득 심전도 및 혈전용해 해석에 의한 진단에 기초한 급성 심근경색의 입원 전 치료에 관한 연구 (PHARAOH)

포함 기준:

• >= 20분 및 <= 6시간의 허혈성 심장 통증
• 18세 - 80세
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력(목격자 구두 또는 서면)
• 프로토콜을 준수하고 후속 요구 사항을 준수하는 능력

제외 기준:

• 현재 다른 임상 시험 참여

• 환자는 다음 중 하나라도 해당되는 경우 병원 전 액틸라제 투여에 부적격합니다.

  • 지난 4일 이내에 혈전용해제로 치료받은 급성 심근경색(AMI)
  • BP(혈압) > 180/100mmHg(1회 측정 시)
  • 지난 6개월 이내의 심각한 출혈 장애
  • 대수술, 실질 조직의 생검 또는 3개월 이내의 중대한 외상(현재 AMI와 관련된 모든 외상 포함)
  • 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 중추신경계 구조적 손상(예: 신생물, 동맥류, 두개내 수술)
  • 경구용 항응고제
  • 최근(10일 이내) 비압박성 혈관 천자
  • 임신(소변 임신 검사 양성) 또는 수유, 지난 30일 이내의 분만 또는 적절한 산아제한(경구 피임법)을 사용하지 않는 가임 여성
  • 간부전, 간경화 문맥 고혈압(식도 정맥류) 및 활동성 간염을 포함한 중증 간 질환
  • 망막병증의 명확한 병력이 있는 당뇨병
  • 기타 심각한 질병(예: 악성, 활성 감염)
  • 세균성 심내막염/심낭염
  • 급성 췌장염
  • 지난 3개월 동안 기록된 궤양성 위장병, 동맥류, 동맥/정맥 기형
  • 조사 요법이 시작되는 경우 조사자가 느끼는 다른 조건은 대상자에게 중대한 위험을 초래할 수 있습니다.

• 위의 기준에 따라 혈전용해 요법에서 제외되지 않은 환자는 또한 병원 전 혈전용해제를 시행하기 전에 다음 '포함' 기준을 충족해야 합니다.

  • 12 리드 ECG 기준: AMI를 나타내는 2개의 인접한 심전도(ECG) 표준 리드에서 ST 세그먼트 상승 >= 0.1 mV, 또는 AMI를 나타내는 ST 상승 >= 2개의 인접한 흉부 리드 및 모든 LBBB(Left Bundle Branch Block)에서 임상 징후가 있는 0.2 mV 이상 AMI