Um estudo do tratamento pré-hospitalar do infarto agudo do miocárdio com base no diagnóstico por interpretação de ECG adquirido remotamente e trombólise com alteplase acelerada ( Actilyse®) (PHARAOH)

Critério de inclusão:

• Dor cardíaca isquêmica >= 20 minutos e <= 6 horas
• Idade 18 - 80 anos
• Capacidade de dar consentimento informado (testemunhado verbal ou escrito)
• Capacidade de seguir o protocolo e cumprir os requisitos de acompanhamento

Critério de exclusão:

• Participação atual em outro ensaio clínico

• O paciente não será elegível para administração pré-hospitalar de actilyse se qualquer uma das seguintes situações se aplicar:

  • Infarto agudo do miocárdio (IAM) tratado com agente trombolítico nos últimos 4 dias
  • PA (pressão arterial) > 180/100 mmHg (em uma medição)
  • Distúrbio hemorrágico significativo nos últimos 6 meses
  • Cirurgia de grande porte, biópsia de um órgão parenquimatoso ou trauma significativo (incluindo qualquer trauma associado ao IAM atual) dentro de 3 meses
  • Histórico de acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou dano estrutural do sistema nervoso central (p. neoplasia, aneurisma, cirurgia intracraniana)
  • Anticoagulação oral
  • Punção vascular não compressível recente (dentro de 10 dias)
  • Gravidez (teste de gravidez positivo na urina) ou lactação, parto nos últimos 30 dias ou mulher em idade fértil que não esteja usando controle de natalidade adequado (contracepção oral)
  • Doença hepática grave, incluindo insuficiência hepática, cirrose, hipertensão portal (varizes esofágicas) e hepatite ativa
  • Diabetes com história definida de retinopatia
  • Outra doença grave (p. malignidade, infecção ativa)
  • Endocardite/pericardite bacteriana
  • Pancreatite aguda
  • Doença gastrointestinal ulcerosa documentada durante os últimos 3 meses, aneurismas arteriais, malformações arteriais/venosas
  • Qualquer outra condição que o investigador sinta que representaria um risco significativo para o sujeito se a terapia experimental fosse iniciada

• Além disso, os pacientes que não são excluídos da terapia trombolítica pelos critérios acima precisam satisfazer os seguintes critérios de "inclusão" antes da trombólise pré-hospitalar:

  • Critérios de ECG de 12 derivações: elevação do segmento ST >= 0,1 mV em duas derivações padrão do eletrocardiograma (ECG) contíguas indicativo de IAM, ou elevação do segmento ST >= 0,2 mV em duas derivações torácicas contíguas e todos os bloqueios de ramo esquerdo (BRE) com indicação clínica de IAM