Selección activa basada en resonancia magnética para el ensayo de tratamiento (MAST)

Criterios de inclusión:

1. La biopsia confirmó el adenocarcinoma de próstata dentro de los 18 meses anteriores a la inscripción;
2. La biopsia de próstata previa a la inscripción debe constar de al menos 8 núcleos;
3. Biopsia revisada por un patólogo de la Universidad de Miami;
4. Antígeno prostático específico (PSA) sérico ≤ 20 ng/ml dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio;
5. Edad ≥ 35 y ≤ 85 años;
6. Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito;
7. Los pacientes deben aceptar someterse a una resonancia magnética multiparamétrica en serie y una biopsia guiada por resonancia magnética;
8. Los pacientes deben aceptar completar los cuestionarios psicosociales longitudinales que evalúan la calidad de vida relacionada con la salud.

Criterio de exclusión:

1. Más de 4 núcleos positivos, de cualquier puntuación de Gleason, en la revisión de la Universidad de Miami (UM),
2. Más de 2 núcleos positivos para cáncer Gleason 3+4,
3. Cáncer Gleason 4+3 o superior en cualquier núcleo de biopsia único.
4. Extensión extracapsular sospechosa en tacto rectal con confirmación en resonancia magnética. La sospecha de extensión extracapsular en la resonancia magnética sola no es una exclusión para la inscripción en el estudio.
5. El sujeto no es candidato para una resonancia magnética multiparamétrica con contraste. Algunas razones pueden incluir (pero no se limitan a): insuficiencia renal, cuerpo extraño o marcapasos.
6. Sin radioterapia pélvica previa.
7. Sin cirugía previa en la próstata, aparte de los procedimientos transuretrales para la hiperplasia prostática benigna (p. ej., resección transuretral, tratamiento con láser de luz verde).
8. Sin malignidad activa concurrente, que no sea cáncer de piel no metastásico de cualquier tipo, cáncer de vejiga superficial o leucemia linfocítica crónica en estadio temprano (linfoma linfocítico de células pequeñas bien diferenciado) o linfoma folicular en estadio <IV. Si una neoplasia maligna anterior está en remisión durante ≥ 3 años, el paciente es elegible.
9. Reemplazo de cadera bilateral.