MRT-basierte aktive Auswahl für Behandlungsversuche (MAST)

Einschlusskriterien:

1. Eine Biopsie bestätigte ein Adenokarzinom der Prostata innerhalb von 18 Monaten vor der Einschreibung;
2. Die Prostatabiopsie vor der Einschreibung muss aus mindestens 8 Kernen bestehen;
3. Von einem Pathologen der University of Miami überprüfte Biopsie;
4. Serum-Prostata-spezifisches Antigen (PSA) ≤ 20 ng/ml innerhalb von 3 Monaten nach Studieneinschluss;
5. Alter ≥ 35 und ≤ 85 Jahre;
6. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen;
7. Die Patienten müssen einer seriellen multiparametrischen MRT und einer MRT-gesteuerten Biopsie zustimmen.
8. Die Patienten müssen zustimmen, die psychosozialen Längsschnittfragebögen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

1. Mehr als 4 positive Kerne aller Gleason-Bewertungen bei der Überprüfung der University of Miami (UM),
2. Mehr als 2 Kerne positiv für Gleason-3+4-Krebs,
3. Gleason 4+3 oder höher-Krebs in einem einzelnen Biopsiekern.
4. Verdacht auf extrakapsuläre Ausdehnung bei digitaler rektaler Untersuchung mit Bestätigung im MRT. Der alleinige Verdacht auf eine extrakapsuläre Ausdehnung im MRT ist kein Ausschluss für die Studieneinschreibung.
5. Der Proband ist kein Kandidat für eine multiparametrische MRT mit Kontrastmittel. Einige Gründe können sein (sind aber nicht darauf beschränkt): Niereninsuffizienz, Fremdkörper oder Herzschrittmacher.
6. Keine vorherige Strahlentherapie des Beckens.
7. Keine vorherige Operation an der Prostata, außer transurethralen Eingriffen bei gutartiger Prostatahyperplasie (z. B. transurethrale Resektion, Grünlicht-Laserbehandlung).
8. Keine gleichzeitige, aktive Malignität, außer nicht metastasiertem Hautkrebs jeglicher Art, oberflächlichem Blasenkrebs oder chronischer lymphatischer Leukämie im Frühstadium (gut differenziertes kleinzelliges lymphozytäres Lymphom) oder follikulärem Lymphom <Stadium IV. Wenn eine frühere bösartige Erkrankung seit ≥ 3 Jahren in Remission ist, ist der Patient berechtigt.
9. Bilateraler Hüftersatz.