Precisión diagnóstica de 18FDG-PET-CT para la infección del cable de estimulación o desfibrilación (ENDOTEP)

Con el envejecimiento de la población general y la ampliación de las indicaciones, el número de usuarios de marcapasos aumenta constantemente. La incidencia de infecciones del material implantado, una complicación importante temida, también está aumentando. El diagnóstico es evidente en presencia de una bolsa con absceso, penetración cutánea del generador de impulsos o vegetaciones adheridas al cable. Por otro lado, una proporción de pacientes presentan manifestaciones clínicas menos específicas y un portador de marcapasos puede ser hospitalizado de forma recurrente por un trastorno infeccioso de origen desconocido a pesar de las investigaciones detalladas. Sin prueba de infección por plomo, se suele proponer la extracción del sistema sin confirmación de su infección, a pesar de la conocida morbimortalidad asociada al procedimiento de extracción (0,5 a 2%). El cultivo positivo de los cables implica que los cables estuvieron involucrados en el proceso infeccioso. En los últimos años, la exploración con 18FDG-PET-CT ha realizado contribuciones prometedoras en diferentes áreas, incluidas las imágenes para detectar infecciones en diferentes sitios de órganos. La ausencia de hiperfijación del cable, identificada por 18FDG-PET/CT, puede ser un signo preciso de ausencia de infección del sistema de marcapasos.

La extracción de material implantado intracardíaco, cuando está indicada por la estrategia estándar actual, puede resultar en cultivos bacteriológicos negativos en 10 a 25% de los pacientes, incluso cuando no recibieron antibióticos antes de la extracción.

La hipótesis del estudio es que una nueva estrategia que añada 18FDG-PET-TC a la estrategia actual puede evitar o reducir estos falsos positivos.

Por lo tanto, se plantea la hipótesis de que la sensibilidad de 18FDG-PET-CT será lo suficientemente alta como para evitar extracciones innecesarias de cables no infectados, lo que resultará en un alto valor predictivo negativo de la nueva estrategia diagnóstica que incorpora 18FDG-PET-CT. El presente estudio tiene como objetivo proporcionar estimaciones válidas de los parámetros de precisión diagnóstica de 18FDG-PET-CT, especialmente su sensibilidad.

Para este estudio clínico, en primer lugar, se realizará el examen 18FDG-PET-CT en pacientes, con sospecha de infección del cable de marcapasos o desfibrilación, hospitalizados en la unidad de cardiología; en segundo lugar, se practicará una intervención para la extracción del material intracardíaco, bajo anestesia general y luego se requerirá un cultivo bacteriológico del material extraído.

La visita de fin de estudio se completa el último día de extracción de material. El seguimiento durará de 2 a 7 días.