Precisão diagnóstica de 18FDG-PET-CT para estimulação ou infecção de eletrodo de desfibrilação (ENDOTEP)

Com o envelhecimento da população em geral e a ampliação das indicações, o número de usuários de marcapasso está aumentando constantemente. A incidência de infecções do material implantado, uma grande complicação temida, também está aumentando. O diagnóstico é evidente na presença de bolsa com abscesso, ruptura cutânea do gerador de pulsos ou vegetações aderidas ao eletrodo. Por outro lado, uma proporção de pacientes apresenta manifestações clínicas menos específicas e um receptor de marca-passo pode ser hospitalizado recorrentemente por uma doença infecciosa de origem desconhecida, apesar de investigações detalhadas. Sem comprovação de infecção por chumbo, costuma-se propor a remoção do sistema sem confirmação de sua infecção, apesar da conhecida morbidade e mortalidade associadas ao procedimento de extração (0,5 a 2%). A cultura positiva dos eléctrodos implica que os eléctrodos estiveram envolvidos no processo infeccioso. Nos últimos anos, a varredura 18FDG-PET-CT fez contribuições promissoras em diferentes áreas, incluindo imagens para detectar infecção em diferentes locais de órgãos. A ausência de hiperfixação do eletrodo, identificada por 18FDG-PET/TC, pode ser um sinal preciso de ausência de infecção do sistema de estimulação.

A extração de material implantado intracardíaco, quando indicada pela estratégia padrão atual, pode resultar em culturas bacteriológicas negativas em 10 a 25% dos pacientes, mesmo quando não receberam antibióticos antes da extração.

A hipótese do estudo é que uma nova estratégia adicionando 18FDG-PET-CT à estratégia atual pode evitar ou reduzir esses falsos positivos.

Portanto, é hipotetizado que a sensibilidade do 18FDG-PET-CT será alta o suficiente para evitar extrações desnecessárias de eletrodos não infectados, resultando em um alto valor preditivo negativo da nova estratégia diagnóstica incorporando 18FDG-PET-CT. O presente estudo visa fornecer estimativas válidas de parâmetros de acurácia diagnóstica da 18FDG-PET-CT, especialmente sua sensibilidade.

Para este estudo clínico, primeiramente, o exame 18FDG-PET-CT será realizado em pacientes, com suspeita de infecção por eletrodo de estimulação ou desfibrilação, internados em unidade de cardiologia; secundariamente, será realizada uma intervenção para extração do material intracardíaco, sob anestesia geral, e a seguir será solicitada cultura bacteriológica do material extraído.

A visita de fim de estudo é concluída no último dia de extração de material. O acompanhamento durará de 2 a 7 dias.