Diagnostisk nøyaktighet av 18FDG-PET-CT for pacing eller defibrilleringsledningsinfeksjon (ENDOTEP)

Med aldring av befolkningen generelt og økende indikasjoner øker antallet pacemakermottakere jevnt. Forekomsten av infeksjoner i det implanterte materialet, en fryktet stor komplikasjon, øker også. Diagnosen er tydelig i nærvær av en abscessert lomme, kutant gjennombrudd av pulsgeneratoren eller vegetasjoner festet til ledningen. På den annen side kan en andel av pasientene med mindre spesifikke kliniske manifestasjoner og en pacemakermottaker bli tilbakevendende innlagt på sykehus for en infeksjonssykdom av ukjent opprinnelse til tross for detaljerte undersøkelser. Uten bevis på blyinfeksjon foreslås vanligvis fjerning av systemet uten bekreftelse på infeksjon, til tross for den kjente sykelighet og dødelighet forbundet med ekstraksjonsprosedyren (0,5 til 2%). Positiv kultur av leads innebærer at leads var involvert i den smittsomme prosessen. De siste årene har 18FDG-PET-CT-skanning gitt lovende bidrag på forskjellige områder, inkludert bildediagnostikk for å oppdage infeksjon på forskjellige organsteder. Fravær av hyperfiksering av elektroden, identifisert av 18FDG-PET/CT-skanning, kan være et nøyaktig tegn på fravær av pacesysteminfeksjon.

Ekstraksjon av intrakardialt implantert materiale, når det er indikert av gjeldende standardstrategi, kan resultere i negative bakteriologiske kulturer hos 10 til 25 % av pasientene, selv når de ikke fikk antibiotika før ekstraksjonen.

Hypotesen til studien er at en ny strategi som legger til 18FDG-PET-CT til den nåværende strategien kan unngå eller redusere disse falske positive.

Derfor er det antatt at sensitiviteten til 18FDG-PET-CT vil være høy nok til å unngå unødvendige ekstraksjoner av uinfiserte ledninger, noe som resulterer i en høy negativ prediktiv verdi av den nye diagnostiske strategien som inkluderer 18FDG-PET-CT. Denne studien tar sikte på å gi gyldige estimater av diagnostiske nøyaktighetsparametre for 18FDG-PET-CT, spesielt dens følsomhet.

For denne kliniske studien vil for det første 18FDG-PET-CT-undersøkelse bli utført hos pasienter, med mistanke om pacing eller defibrilleringsledningsinfeksjon, innlagt på sykehus i kardiologisk enhet; sekundært vil en intervensjon for ekstraksjon av det intra-kardiale materialet, under generell anestesi, bli praktisert og deretter en bakteriologisk kultur for ekstrahert materiale vil være nødvendig.

Avslutningen av studiebesøket er fullført den siste dagen med materialutvinning. Oppfølgingen vil vare i 2 til 7 dager.