Precisione diagnostica di 18FDG-PET-CT per infezione da elettrocatetere di stimolazione o defibrillazione (ENDOTEP)

Con l'invecchiamento della popolazione generale e l'ampliamento delle indicazioni, il numero di portatori di pacemaker è in costante aumento. Anche l'incidenza delle infezioni del materiale impiantato, una temuta complicanza maggiore, è in aumento. La diagnosi è evidente in presenza di tasca ascessuale, rottura cutanea del generatore d'impulsi o vegetazioni attaccate all'elettrocatetere. D'altra parte, una percentuale di pazienti con manifestazioni cliniche meno specifiche e un portatore di pacemaker può essere ricoverata ripetutamente per una malattia infettiva di origine sconosciuta nonostante indagini approfondite. Senza prova di infezione da piombo, di solito viene proposta la rimozione del sistema senza conferma della sua infezione, nonostante la nota morbilità e mortalità associate alla procedura di estrazione (dallo 0,5 al 2%). La coltura positiva delle derivazioni implica che le derivazioni fossero coinvolte nel processo infettivo. Negli ultimi anni, la scansione 18FDG-PET-CT ha dato contributi promettenti in diverse aree, tra cui l'imaging per rilevare l'infezione in diversi siti di organi. L'assenza di iperfissazione dell'elettrocatetere, identificata dalla scansione 18FDG-PET/TC, può essere un segno accurato dell'assenza di infezione del sistema di stimolazione.

L'estrazione di materiale impiantato intracardiaco, quando indicato dall'attuale strategia standard, può risultare in colture batteriologiche negative nel 10-25% dei pazienti, anche quando non hanno ricevuto antibiotici prima dell'estrazione.

L'ipotesi dello studio è che una nuova strategia che aggiunge 18FDG-PET-CT alla strategia attuale possa evitare o ridurre questi falsi positivi.

Pertanto si ipotizza che la sensibilità di 18FDG-PET-CT sarà sufficientemente elevata da evitare estrazioni non necessarie di elettrocateteri non infetti, determinando un elevato valore predittivo negativo della nuova strategia diagnostica che incorpora 18FDG-PET-CT. Il presente studio mira a fornire stime valide dei parametri di accuratezza diagnostica di 18FDG-PET-CT, in particolare la sua sensibilità.

Per questo studio clinico, in primo luogo, verrà eseguito l'esame 18FDG-PET-TC in pazienti, con sospetta infezione da elettrocatetere da stimolazione o defibrillazione, ricoverati in unità di cardiologia; in secondo luogo verrà praticato un intervento di estrazione del materiale intracardiaco, in anestesia generale, e successivamente verrà richiesta una coltura batteriologica del materiale estratto.

La visita di fine studio si completa l'ultimo giorno di estrazione del materiale. Il follow-up durerà dai 2 ai 7 giorni.