ペーシングまたは除細動リード感染に対する 18FDG-PET-CT の診断精度 (ENDOTEP)

一般人口の高齢化と適応症の拡大に伴い、ペースメーカー装着者の数は着実に増加しています。 恐ろしい重大な合併症である移植材料の感染症の発生率も増加しています。 診断は、膿瘍ポケット、パルスジェネレーターの皮膚の突破、またはリードに付着した植物の存在によって明らかです。 一方で、臨床症状があまり特異的ではない患者やペースメーカー装着者の一部は、詳細な検査にもかかわらず、原因不明の感染症で繰り返し入院する可能性があります。 リード感染の証拠がなければ、摘出処置に関連する既知の罹患率と死亡率 (0.5 ～ 2%) にもかかわらず、感染の確認なしにシステムを除去することが通常提案されます。 リードの培養が陽性であれば、リードが感染過程に関与していたことを意味します。 近年、18FDG-PET-CT スキャンは、さまざまな臓器部位での感染を検出するためのイメージングなど、さまざまな分野で有望な貢献を行っています。 18FDG-PET/CT スキャンで特定されたリードの過固定の欠如は、ペーシング システム感染がないことの正確な兆候である可能性があります。

現在の標準的な戦略で心臓内移植物質の摘出が必要とされる場合、たとえ摘出前に抗生物質を投与されなかったとしても、患者の 10 ～ 25% で細菌培養が陰性となる可能性があります。

この研究の仮説は、現在の戦略に 18FDG-PET-CT を追加した新しい戦略により、これらの偽陽性が回避または減少する可能性があるというものです。

したがって、18FDG-PET-CTの感度は、未感染リードの不必要な抽出を回避するのに十分なほど高く、その結果、18FDG-PET-CTを組み込んだ新しい診断戦略の高い陰性的中率がもたらされるという仮説が立てられる。 本研究は、18FDG-PET-CT の診断精度パラメーター、特に感度の有効な推定値を提供することを目的としています。

この臨床研究では、まず、ペーシングまたは除細動リード感染の疑いがあり、心臓病棟に入院している患者に対して 18FDG-PET-CT 検査が実施されます。次に、全身麻酔下で心臓内物質を抽出する介入が実施され、抽出された物質の細菌培養が必要になります。

研究終了時の訪問は、資料採取の最終日に完了します。 経過観察は2～7日間続きます。