18FDG-PET-CT 对起搏或除颤导线感染的诊断准确性 (ENDOTEP)

随着人口老龄化和适应症的扩大，起搏器接受者的数量正在稳步增加。 植入材料感染的发生率（一种可怕的主要并发症）也在上升。 如果出现脓肿袋、脉冲发生器的皮肤破裂或导线上附着赘生物，则诊断很明显。 另一方面，尽管进行了详细调查，但仍有一部分临床表现较不特异的患者和起搏器接受者可能因不明原因的感染性疾病反复住院。 在没有铅感染证据的情况下，通常会建议在未确认其感染的情况下移除系统，尽管已知与拔除程序相关的发病率和死亡率（0.5% 至 2%）。 导联的阳性培养意味着导联参与了感染过程。 近年来，18FDG-PET-CT扫描在不同领域做出了有希望的贡献，包括成像检测不同器官部位的感染。 通过 18FDG-PET/CT 扫描确定的导线没有过度固定可能是没有起搏系统感染的准确标志。

心内植入材料的提取，如果按照当前的标准策略进行指示，可能会导致 10% 至 25% 的患者细菌培养呈阴性，即使他们在提取前未接受抗生素治疗也是如此。

该研究的假设是，在当前策略中添加 18FDG-PET-CT 的新策略可能会避免或减少这些假阳性。

因此，假设 18FDG-PET-CT 的灵敏度足够高，可以避免不必要地提取未感染的导联，从而导致结合 18FDG-PET-CT 的新诊断策略具有高阴性预测值。 本研究旨在提供 18FDG-PET-CT 诊断准确性参数的有效估计，尤其是其灵敏度。

对于本次临床研究，首先对心脏科住院的疑似起搏或除颤导线感染的患者进行18FDG-PET-CT检查；其次，将在全身麻醉下对心脏内物质的提取进行干预，然后需要对提取的物质进行细菌培养。

研究访问的结束是在材料提取的最后一天完成的。 随访将持续 2 至 7 天。