Диагностическая точность 18FDG-PET-CT при инфекции электродов для кардиостимуляции или дефибрилляции (ENDOTEP)

В связи со старением населения и расширением показаний число получателей кардиостимуляторов неуклонно растет. Частота инфекций имплантированного материала, серьезного осложнения, также растет. Диагноз ставится при наличии абсцедирующего кармана, кожного прорыва имплантируемого устройства или вегетаций, прикрепленных к электроду. С другой стороны, часть пациентов с менее специфическими клиническими проявлениями и реципиентами кардиостимулятора могут быть повторно госпитализированы по поводу инфекционного заболевания неизвестного происхождения, несмотря на тщательное обследование. Без подтверждения заражения свинцом обычно предлагается удаление системы без подтверждения ее заражения, несмотря на известную заболеваемость и смертность, связанные с процедурой экстракции (от 0,5 до 2%). Положительная культура отведений подразумевает, что отведения были вовлечены в инфекционный процесс. В последние годы сканирование 18FDG-PET-CT внесло многообещающий вклад в различные области, включая визуализацию для обнаружения инфекции в различных органах. Отсутствие гиперфиксации электрода, выявленное при 18-ФДГ-ПЭТ/КТ, может быть точным признаком отсутствия инфекции системы кардиостимуляции.

Извлечение внутрисердечного имплантированного материала, когда оно показано в соответствии с текущей стандартной стратегией, может привести к отрицательным бактериологическим посевам у 10–25% пациентов, даже если они не получали антибиотики до извлечения.

Гипотеза исследования состоит в том, что новая стратегия, добавляющая 18FDG-PET-CT к текущей стратегии, может избежать или уменьшить эти ложноположительные результаты.

Поэтому предполагается, что чувствительность 18FDG-PET-CT будет достаточно высокой, чтобы избежать ненужного извлечения неинфицированных отведений, что приведет к высокой отрицательной прогностической ценности новой диагностической стратегии, включающей 18FDG-PET-CT. Настоящее исследование направлено на предоставление достоверных оценок параметров диагностической точности 18FDG-PET-CT, особенно ее чувствительности.

Для этого клинического исследования, во-первых, 18FDG-PET-CT исследование будет проводиться у пациентов с подозрением на инфекцию свинца кардиостимуляции или дефибрилляции, госпитализированных в кардиологическое отделение; во-вторых, будет практиковаться вмешательство по извлечению внутрисердечного материала под общей анестезией, а затем потребуется бактериологический посев извлеченного материала.

Окончание учебного визита завершается в последний день забора материала. Наблюдение продлится от 2 до 7 дней.