Précision diagnostique du 18FDG-PET-CT pour l'infection des sondes de stimulation ou de défibrillation (ENDOTEP)

Avec le vieillissement de la population générale et l'élargissement des indications, le nombre de porteurs de stimulateurs cardiaques augmente régulièrement. L'incidence des infections du matériel implanté, une complication majeure redoutée, est également en augmentation. Le diagnostic est évident devant une poche abcédée, une percée cutanée du générateur d'impulsions ou des végétations attachées à la sonde. En revanche, une partie des patients présentant des manifestations cliniques moins spécifiques et porteurs d'un stimulateur cardiaque peuvent être hospitalisés de manière récurrente pour un trouble infectieux d'origine inconnue malgré des investigations poussées. Sans preuve d'infection par le plomb, le retrait du système sans confirmation de son infection est généralement proposé, malgré la morbi-mortalité connue associée à la procédure d'extraction (0,5 à 2 %). Une culture positive des dérivations implique que les dérivations ont été impliquées dans le processus infectieux. Ces dernières années, la tomodensitométrie 18FDG-PET-CT a apporté des contributions prometteuses dans différents domaines, notamment l'imagerie pour détecter l'infection au niveau de différents sites d'organes. L'absence d'hyperfixation de la sonde, identifiée par 18FDG-PET/CT scan peut être un signe précis d'absence d'infection du système de stimulation.

L'extraction de matériel implanté intracardiaque, lorsqu'elle est indiquée par la stratégie standard actuelle, peut entraîner des cultures bactériologiques négatives chez 10 à 25 % des patients, même lorsqu'ils n'ont pas reçu d'antibiotiques avant l'extraction.

L'hypothèse de l'étude est qu'une nouvelle stratégie ajoutant 18FDG-PET-CT à la stratégie actuelle pourrait éviter ou réduire ces faux positifs.

Par conséquent, on suppose que la sensibilité du 18FDG-PET-CT sera suffisamment élevée pour éviter les extractions inutiles de dérivations non infectées, ce qui entraînera une valeur prédictive négative élevée de la nouvelle stratégie de diagnostic incorporant le 18FDG-PET-CT. La présente étude vise à fournir des estimations valides des paramètres de précision diagnostique du 18FDG-PET-CT, en particulier sa sensibilité.

Pour cette étude clinique, dans un premier temps, un examen 18FDG-PET-CT sera réalisé chez des patients, avec suspicion d'infection de sonde de stimulation ou de défibrillation, hospitalisés en unité de cardiologie ; secondairement, une intervention d'extraction du matériel intra-cardiaque, sous anesthésie générale, sera pratiquée puis une culture bactériologique du matériel extrait sera demandée.

La visite de fin d'étude s'achève le dernier jour d'extraction du matériel. Le suivi durera de 2 à 7 jours.